Meld en bivirkning ved cannabisslutprodukter

Lægemiddelstyrelsen er dataansvarlig for behandlingen af de personoplysninger, som vi har modtaget om dig. Du finder vores kontaktoplysninger nedenfor.

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
2300 København S
CVR-nr.: 37052485
Telefon: 44 88 95 95
Mail: Send en mail

Hvis du har spørgsmål til vores behandling af dine oplysninger eller du ønsker at udøve dine rettigheder, er du altid velkommen til at kontakte os. Du kan kontakte os på følgende måder:

På e-mail: Send en mail.Hvis din henvendelse indeholder følsomme eller fortrolige oplysninger (f.eks. helbredsoplysninger og CPR-nummer), bør du dog altid anvende sikker kommunikation. Adressér din henvendelse ”Databeskyttelse”. Du kan læse her, hvordan du sender sikker post til Lægemiddelstyrelsen på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.

Ved brev: Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, att. ”Databeskyttelse”.

Du er også velkommen til at kontakte Indenrigs- og Sundhedsministeriets koncernfælles databeskyttelsesrådgiver (DPO), Helle Ginnerup-Nielsen. Du kan kontakte databeskyttelsesrådgiveren på følgende måder:

På e-mail: Send en mail. Hvis din henvendelse indeholder følsomme eller fortrolige oplysninger (f.eks. helbredsoplysninger og CPR-nummer), bør du dog altid anvende sikker kommunikation. Adressér din henvendelse ”Databeskyttelsesrådgiver”. Du kan læse, hvordan du sender sikker post til Indenrigs- og Sundhedsministeriet på Indenrigs- og Sundhedsministeriets hjemmeside.

Ved brev: Indenrigs- og Sundhedsministeriet, Slotsholmsgade 10-12, 1216 København K, att. ”Databeskyttelsesrådgiver”.

Vi behandler dine personoplysninger til følgende formål:

Lægemiddelstyrelsen registrerer alle indberetninger om formodede bivirkninger ved cannabisslutprodukter i vores bivirkningsdatabase, og vi anvender bivirkningsdata til at undersøge, om der er nye eller ændrede risici ved produkterne.

Bivirkningsdata vil indgå i monitoreringen og evalueringen af forsøgsordning med medicinsk cannabis.

Retsgrundlaget for vores behandling af dine personoplysninger følger af:

Der henvises til § 56 i lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og om ordning for dyrkning, fremstilling m.v. af medicinsk cannabis, § 5 og § 8 i bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved medicinsk cannabis og behandling af bivirkningsindberetninger, § 6, stk. 1, § 7, stk. 3, og § 11, stk. 1, i Databeskyttelsesloven, artikel 6, stk. 1, litra e, artikel 9, stk. 2, litra h og i, i Databeskyttelsesforordningen samt § 32, stk. 1, i CPR-loven.

Vi behandler følgende kategorier af personoplysninger om dig:

• Stamoplysninger, fx navn, titel, arbejdssted og evt. kontaktoplysninger 
• Helbredsoplysninger, når du indberetter en formodet bivirkning, som du selv har oplevet.

Lægemiddelstyrelsen anvender databehandlere til at udføre opgaver på vores vegne. Vi har indgået databehandleraftaler med vores databehandlere og fører tilsyn med deres overholdelse af databehandleraftalerne efter gældende regler herom.

Vi videregiver dine personoplysninger til følgende modtagere:

Lægemiddelstyrelsen kan videregive dine oplysninger til forskning, nærmere bestemt videnskabelige og statistiske undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning. Dette følger af databeskyttelseslovens § 10.

Hvis vi er forpligtede til det, kan Lægemiddelstyrelsen videregive dine personoplysninger til Rigsarkivet med henblik på opbevaring i arkiv. Dette følger af databeskyttelseslovens § 14 og arkivlovens § 12.

Vi kan på nuværende tidspunkt ikke sige, hvor længe vi vil opbevare dine personoplysninger. Dine personoplysninger vil under alle omstændigheder blive opbevaret i den periode, hvor forsøgsordningen med medicinsk cannabis løber (forsøgsordningen udløber den 31. december 2025). Når vi skal fastlægge, hvor længe dine oplysninger vil blive opbevaret herefter, vil vi ligge vægt på følgende:

At dine data alene opbevares i en periode, hvor det er nødvendigt for overvågning af sikkerheden ved medicinsk cannabis, herunder at det af hensyn til patientsikkerheden kan være relevant at identificere dig med henblik på opfølgning.

Du har efter databeskyttelsesforordningen en række rettigheder i forhold til vores behandling af oplysninger om dig. 

Hvis du vil gøre brug af dine rettigheder skal du kontakte os.

Ret til at se oplysninger (indsigtsret)

Du har ret til at få indsigt i de oplysninger, som vi behandler om dig, samt en række yderligere oplysninger.

Ret til berigtigelse (rettelse)

Du har ret til at få urigtige oplysninger om dig selv rettet.

Ret til sletning

I særlige tilfælde har du ret til at få slettet oplysninger om dig, inden tidspunktet for vores almindelige generelle sletning indtræffer.

Ret til begrænsning af behandling

Du har visse tilfælde ret til at få behandlingen af dine personoplysninger begrænset. Hvis du har ret til at få begrænset behandlingen, må vi fremover kun behandle oplysningerne – bortset fra opbevaring – med dit samtykke, eller med henblik på at retskrav kan fastlægges, gøres gældende eller forsvares, eller for at beskytte en person eller vigtige samfundsinteresser.

Ret til indsigelse

Du har i visse tilfælde ret til at gøre indsigelse mod vores ellers lovlige behandling af dine personoplysninger.

Du kan læse mere om dine rettigheder i Datatilsynets vejledning om de registreredes rettigheder, som du finder på www.datatilsynet.dk.

Du har ret til at indgive en klage til Datatilsynet, hvis du er utilfreds med den måde, vi behandler dine personoplysninger på. Du finder Datatilsynets kontaktoplysninger på www.datatilsynet.dk.