Central godkendelsesprocedure 2021
17. februar 2022
Danmarks andel af opgaverne i det europæiske lægemiddelsamarbejde
Lægemiddelstyrelsen skal have størst mulig indflydelse på beslutninger angående nye lægemidler og dermed have størst mulig indflydelse på den fremtidige udvikling på lægemiddelmarkedet i Europa.
Status for 2021 tom. 4. kvartal
Danmark har fået tildelt 19 humane rapporteur/co-rapporteur opgaver og 4 veterinære opgaver, hvilket svarer til henholdsvis 9 % og 11 % af alle tildelte centrale opgaver i 2021.
Figur 1: Antal tildelte (co)rapporteurskaber i EU i 2021 t.o.m. 4. kvartal
Figur 2. Andel af humane Rap/Co-rap opgaver
Tabel 1: Antal tildelte humane centrale sager målt på procedureniveau
|
Antal humane centrale procedurer |
2020 |
2021 | ||
|
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
2 |
45 |
8 | 64 |
|
2. kvartal |
3 |
51 |
6 | 64 |
|
3. kvartal |
5 |
55 | 1 | 34 |
|
4. kvartal |
8 |
77 | 4 | 58 |
|
I alt |
18 |
228 |
19 | 220 |
Figur 3. Andel af veterinære Rap/Co-rap opgaver
Tabel 2: Antal tildelte veterinære centrale sager målt på procedureniveau
|
Antal veterinære centrale procedurer |
2020 |
2021 | ||
|
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap | Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
0 |
8 |
0 | 6 |
|
2. kvartal |
2 |
10 |
0 | 0 |
|
3. kvartal |
1 |
7 |
1 | 14 |
|
4. kvartal |
1 |
4 | 3 | 15 |
|
I alt |
4 |
29 |
4 | 35 |
Kontakt god-validering@dkma.dk for yderligere oplysninger.