Central godkendelsesprocedure 2022
Danmarks andel af opgaverne i det europæiske lægemiddelsamarbejde
Lægemiddelstyrelsen skal have størst mulig indflydelse på beslutninger angående nye lægemidler og dermed have størst mulig indflydelse på den fremtidige udvikling på lægemiddelmarkedet i Europa.
Status for 2022 tom. 4. kvartal
Danmark har fået tildelt 11 humane rapporteur/co-rapporteur opgaver og 6 veterinære opgave, hvilket svarer til henholdsvis 6 % og 9 % af alle tildelte centrale opgaver i 2022.
Figur 1: Antal tildelte (co)rapporteurskaber i EU i 2022 t.o.m. 4. kvartal
Figur 2. Andel af humane Rap/Co-rap opgaver
Tabel 1: Antal tildelte humane centrale sager målt på procedureniveau
|
Antal humane centrale procedurer |
2021 |
2022 |
||
|
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer |
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
8 |
64 |
1 |
37 |
|
2. kvartal |
6 |
64 |
3 |
56 |
|
3. kvartal |
1 |
34 |
3 | 29 |
|
4. kvartal |
4 |
58 |
4 | 65 |
|
I alt |
19 |
220 |
11 | 187 |
Figur 3. Andel af veterinære Rap/Co-rap opgaver
Tabel 2: Antal tildelte veterinære centrale sager målt på procedureniveau
|
Antal veterinære centrale procedurer |
2021 |
2022 |
||
|
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer |
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
0 |
6 |
1 |
6 |
|
2. kvartal |
0 |
0 |
3 |
24 |
|
3. kvartal |
1 |
14 |
1 |
12 |
|
4. kvartal |
3 |
15 |
1 | 22 |
|
I alt |
3 | 35 | 1 | 22 |
Kontakt god-validering@dkma.dk for yderligere oplysninger.