Den decentrale godkendelsesprocedure 2022
I den decentrale procedure (DCP) søges der om godkendelse i flere EU (EØS) lande samtidigt. I henhold til proceduren er der dog ikke, som i den gensidige anerkendelsesprocedure, udstedt en national godkendelse i et EU (EØS) land i forvejen. Referencelandet (RMS) er ansvarlig for gennemførelsen af den decentrale procedure og den faglige vurdering af ansøgningen.
Status for 2022 tom. 4. kvartal
Danmark er referenceland for 74 påbegyndte humane DCP sager og 0 påbegyndte veterinære DCP sager målt på procedureniveau, hvilket svarer til hhv. 7 % og 0 % af alle påbegyndte DCP sager.
Figur 1: Antal af påbegyndte referencelandssager i den decentrale procedure
Figur 2: Andel af påbegyndte humane DCP RMS sager
Tabel 1: Antal påbegyndte humane decentrale sager målt på procedureniveau
|
Antal humane DCP procedurer |
2021 |
2022 |
||
|
Antal procedurer med DK som RMS land |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som RMS land |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
20 |
289 |
21 |
339 |
|
2. kvartal |
20 |
286 |
13 |
245 |
|
3. kvartal |
13 |
263 |
22 |
265 |
|
4. kvartal |
22 |
275 |
18 |
279 |
|
Total |
75 |
1.113 |
74 |
1.128 |
Figur 3: Andel af påbegyndte veterinære DCP RMS sager
Tabel 2: Antal påbegyndte veterinære decentrale sager målt på procedureniveau
|
Antal veterinære DCP procedurer |
2021 |
2022 |
||
|
Antal procedurer med DK som RMS land |
Antal procedurer |
Antal procedurer med DK som RMS land |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
0 |
17 |
0 |
12 |
|
2. kvartal |
0 |
17 |
0 |
20 |
|
3. kvartal |
1 |
9 |
0 |
14 |
|
4. kvartal |
0 |
30 |
0 |
13 |
|
Total |
1 |
73 |
0 |
59 |
Kontakt god-validering@dkma.dk for yderligere oplysninger.