Tetracyclin tabletter 250 mg (Tetracyclinum TZF); tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske pakninger

Ny tilladelse - Lægemiddelstyrelsen giver tilladelse til ordination og udlevering af Tetracyclinum TZF ”TZF Polfa” filmovertrukne tabletter 250 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.  

Lægemidlet må sælges eller udleveres fra apotek/sygehusapotek efter receptordination.

Salg og udlevering skal ske i overensstemmelse med indikationer og eventuelle bemærkninger angivet nedenfor. De tilsvarende markedsførte danske lægemidler skal være i forsyningssvigt.

Udenlandsk produkt: Tetracyclinum TZF ”TZF Polfa” filmovertrukne tabletter 250 mg

Aktivt stof: Tetracyclin

Godkendelsesland: Polen

Ansvarlig importør: Epione Medicine ApS

DrugID: 27417282624

Indikationer: Infektioner forårsaget af tetracyclinfølsomme bakterier.

Bemærkninger: Ikke til veterinær brug.

Tilladelse gyldig fra: 21. november 2024 

Bemærk, at det fulde produktnavn skal fremgå af recepten. 

Indhentning af produktresumé, samt spørgsmål til aktuel status om tilgængeligheden af de udenlandske pakninger, skal stilles til den ansvarlige importør.

Yderligere information om ordination, salg og udlevering: Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2

Forventet periode med forsyningssvigt på danske pakninger: Til medicinalvirksomheder: Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt (laegemiddelstyrelsen.dk)