Clemastinfumarat injektionsvæske 2 mg/2 ml - (Tavegil "Gebro"); tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske pakninger
Ny tilladelse - Lægemiddelstyrelsen giver tilladelse til ordination og udlevering af Tavegil "Gebro" injektionsvæske opløsning 2 mg/2 ml efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
Lægemidlet må sælges eller udleveres fra apotek/sygehusapotek efter receptordination.
Salg og udlevering skal ske i overensstemmelse med indikationer og eventuelle bemærkninger angivet nedenfor. De tilsvarende markedsførte danske lægemidler skal være i forsyningssvigt.
Udenlandsk produkt: Tavegil "Gebro" injektionsvæske opløsning 2 mg/2 ml
Aktivt stof: Clemastinfumarat
Godkendelsesland: Tyskland
Ansvarlig importør: Specific Pharma A/S
DrugID: 27416384420
Indikationer: Adjuvans ved anafylaktisk shock eller angioneurotisk ødem, allergiske eller pseudo-allergiske reaktioner
Tilladelse gyldig fra: 30. april 2025
Bemærk, at det fulde produktnavn skal fremgå af recepten.
Indhentning af produktresumé, samt spørgsmål til aktuel status om tilgængeligheden af de udenlandske pakninger, skal stilles til den ansvarlige importør.
Yderligere information om ordination, salg og udlevering: Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2
Forventet periode med forsyningssvigt på danske pakninger: Til medicinalvirksomheder: Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt (laegemiddelstyrelsen.dk)