Fusidinsyre øjendråber (Fucithalmic 10 mg/g); tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske pakninger

Ny tilladelse - Lægemiddelstyrelsen giver tilladelse til ordination og udlevering af Fucithalmic “Amdipharm” øjendråber suspension 10 mg/g efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. 

Lægemidlet må sælges eller udleveres fra apotek/sygehusapotek efter receptordination.

Salg og udlevering skal ske i overensstemmelse med indikationer og eventuelle bemærkninger angivet nedenfor. De tilsvarende markedsførte danske lægemidler skal være i forsyningssvigt.

Udenlandsk produkt: Fucithalmic “Amdipharm” øjendråber suspension 10 mg/g, tube af 5 g  

Aktivt stof: Fusidinsyre

Godkendelsesland: Kina

Ansvarlig importør: Specific Pharma A/S  

DrugID: 27417300024

Indikationer: Infektioner forårsaget af fusidinsyrefølsomme bakterier.

Bemærkninger: Ikke til veterinær brug.

Tilladelse gyldig fra: 18. december 2024 

Bemærk, at det fulde produktnavn skal fremgå af recepten. 

Indhentning af produktresumé, samt spørgsmål til aktuel status om tilgængeligheden af de udenlandske pakninger, skal stilles til den ansvarlige importør.

Yderligere information om ordination, salg og udlevering: Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2

Forventet periode med forsyningssvigt på danske pakninger: Til medicinalvirksomheder: Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt (laegemiddelstyrelsen.dk)