Metoclopramid injektionsvæske (MCP-ratiopharm SF); tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske pakninger

Ny tilladelse - Lægemiddelstyrelsen giver tilladelse til ordination og udlevering af MCP-ratiopharm SF injektionsvæske opløsning 10 mg/2 ml efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.

Lægemidlet må sælges eller udleveres fra apotek/sygehusapotek efter receptordination.

Salg og udlevering skal ske i overensstemmelse med indikationer og eventuelle bemærkninger angivet nedenfor. De tilsvarende markedsførte danske lægemidler skal være i forsyningssvigt.

Udenlandsk produkt: MCP-ratiopharm SF injektionsvæske opløsning 10 mg/2 ml

Aktivt stof: Metoclopramid

Godkendelsesland: Tyskland

Ansvarlig importør: Specific Pharma A/S  

DrugID: 27416063518

Indikationer: 

Voksne:
- Forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV).
- Symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning forårsaget af akut migræne.
- Forebyggelse af kvalme og opkastning (RINV) i forbindelse med strålebehandling.

Børn (i alderen 1-18 år):
- Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV) som andenvalgsbehandling.
- Behandling af manifest postoperativ kvalme og opkastning (PONV) som andenvalgsbehandling.

Tilladelse gyldig fra: 15. april 2025

Bemærk, at det fulde produktnavn skal fremgå af recepten. 

Den markedsførte danske pakning har generelt tilskud, men der skal ansøges om enkelttilskud til patienten til de udenlandske pakninger, hvis patienten skal have tilskud.

Indhentning af produktresumé, samt spørgsmål til aktuel status om tilgængeligheden af de udenlandske pakninger, skal stilles til den ansvarlige importør.

Yderligere information om ordination, salg og udlevering: Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2

Forventet periode med forsyningssvigt på danske pakninger: Til medicinalvirksomheder: Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt (laegemiddelstyrelsen.dk)