Metoprololsuccinat depottabletter 50 mg (Metoprolol Hexal Z); tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske pakninger

7. oktober 2024

Inaktivering - Lægemiddelstyrelsen inaktiverer d. 11. december 2024 tilladelse til ordination og udlevering af Metoprolol Hexal Z ”Hexal” depottabletter 47,5 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. 

Udenlandsk produkt: Metoprolol Hexal Z ”Hexal” depottabletter 47,5 mg

Aktivt stof: Metoprololsuccinat

Godkendelsesland: Litauen

Ansvarlig importør: Epione Medicine ApS 

DrugID: 27417259224

Indikationer: Hjerteinsufficiens, Arteriel hypertension, Angina pectoris, Supraventrikulære og ventrikulære takyarytmier, Tyrotoksikose, Forebyggelse af migræne, Essentiel tremor, Profylakse efter akut myokardieinfarkt, Symptomgivende stabil kronisk hjerteinsufficiens som supplement til anden behandling. 

Bemærkninger: Svarer til de danske pakninger af Metoprololsuccinat "Hexal" depottabletter 50 mg.

Tilladelse gyldig fra: 7. oktober 2024

Tilladelse gyldig til: 11. december 2024

Bemærk, at det fulde produktnavn skal fremgå af recepten. 

Indhentning af produktresumé, samt spørgsmål til aktuel status om tilgængeligheden af de udenlandske pakninger, skal stilles til den ansvarlige importør.

Yderligere information om ordination, salg og udlevering: Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2

Forventet periode med forsyningssvigt på danske pakninger: Til medicinalvirksomheder: Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt (laegemiddelstyrelsen.dk)