Metronidazol tabletter 500 mg (Metronidazole Zentiva); tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske pakninger

30. april 2024

Inaktivering - Lægemiddelstyrelsen inaktiverer d. 25. juni 2024 tilladelse til ordination og udlevering af Metronidazole Zentiva "Helvepharm" filmovertrukne tabletter 500 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. 

Udenlandsk produkt: Metronidazole Zentiva "Helvepharm" filmovertrukne tabletter 500 mg (20 stk.)

Aktivt stof: Metronidazol

Godkendelsesland: Schweiz

Ansvarlig importør: Farma Mondo Nordics ApS, Specific Pharma A/S

DrugID: 27417165424

Indikationer: Infektioner forårsaget af metronidazolfølsomme bakterier.

Tilladelse gyldig fra: 30. april 2024

Tilladelse gyldig til: 25. juni 2024

Bemærk, at det fulde produktnavn skal fremgå af recepten. 

Indhentning af produktresumé, samt spørgsmål til aktuel status om tilgængeligheden af de udenlandske pakninger, skal stilles til den ansvarlige importør.

Yderligere information om ordination, salg og udlevering: Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2

Forventet periode med forsyningssvigt på danske pakninger: Til medicinalvirksomheder: Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt (laegemiddelstyrelsen.dk)