Ropinirolhydrochlorid depottabletter 2 mg (Ipinnia XL); tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske pakninger

Ny tilladelse - Lægemiddelstyrelsen giver tilladelse til ordination og udlevering af Ipinnia XL "Ethypharm/Macarthys" depottabletter 2 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.

Lægemidlet må sælges eller udleveres fra apotek/sygehusapotek efter receptordination.

Salg og udlevering skal ske i overensstemmelse med indikationer og eventuelle bemærkninger angivet nedenfor. De tilsvarende markedsførte danske lægemidler skal være i forsyningssvigt.

Udenlandsk produkt: Ipinnia XL "Ethypharm/Macarthys" depottabletter 2 mg 

Aktivt stof: Ropinirolhydrochlorid

Godkendelsesland: Storbritannien

Ansvarlig importør: Specific Pharma

DrugID: 27417392325 

Indikationer: Parkinsons sygdom 

Tilladelse gyldig fra: 15. maj 2025

Bemærk, at det fulde produktnavn skal fremgå af recepten.

Den markedsførte danske pakning har generelt tilskud, men der skal ansøges om enkelttilskud til patienten til de udenlandske pakninger, hvis patienten skal have tilskud.

Indhentning af produktresumé, samt spørgsmål til aktuel status om tilgængeligheden af de udenlandske pakninger, skal stilles til den ansvarlige importør.

Yderligere information om ordination, salg og udlevering: Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2

Forventet periode med forsyningssvigt på danske pakninger: Til medicinalvirksomheder: Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt (laegemiddelstyrelsen.dk)