Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Ghemaxan 40 mg
| 9. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ghemaxan 40 mg injektionsvæske, opløsning fra CampusPharma AB
-
Forsyningsvanskeligheder for Ghemaxan 60 mg
| 9. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ghemaxan 60 mg injektionsvæske, opløsning fra CampusPharma AB
-
Forsyningsvanskeligheder for Ghemaxan 80 mg
| 9. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ghemaxan 80 mg injektionsvæske, opløsning fra CampusPharma AB
-
Forsyningsvanskeligheder for Ghemaxan 100 mg
| 9. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ghemaxan 100 mg injektionsvæske, opløsning fra CampusPharma AB
-
Forsyningsvanskeligheder for Bactroban creme 2%
| 9. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Bactroban creme 2% fra GlaxoSmithKline Pharma A/S
-
EMA undersøger, om miljøpåvirkningen fra loppe- og flåtmidler til hund og kat bør revurderes
| 9. januar 2023 |
Frem til 31. marts 2023 er der offentlig høring om, hvordan naturen bliver påvirket, når loppe- og flåt-midler udskilles fra kæledyr. Efter høringen tager EMA stilling til, om der er behov for skærpede krav og/eller nye anbefalinger ved brug af lægemidlerne.
-
Forsyningsvanskeligheder for Contalgin
| 6. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Contalgin 5 mg depottabletter fra Mundipharma A/S
-
Forslag til lovændring af forordningen om medicinsk udstyr
| 6. januar 2023 |
EU Kommissionen har i dag vedtaget et forslag til en lovændring af forordningen om medicinsk udstyr, som vil give virksomhederne en længere overgangsperiode til at vedtage de nye regler i et forsøg på
-
Lægemiddelstyrelsens whistleblowerordning i perioden 17. december 2021 til 31. december 2022 (offentlighedsordning)
| 5. januar 2023 |
Det følger af whistleblowerloven, at myndigheder omfattet af reglerne om aktindsigt i offentlighedsloven mindst én gang årligt skal offentliggøre oplysninger om deres virksomhed efter whistleblowerloven. Der er herved tale om en såkaldt offentlighedsordning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Octreoanne 30 mg
| 5. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Octreoanne 30 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension fra Teva Denmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Octreoanne 20 mg
| 5. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Octreoanne 20 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension fra Teva Denmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Octreoanne 10 mg
| 5. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Octreoanne 10 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension fra Teva Denmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Trocoxil 30 mg
| 4. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Trocoxil 30 mg tyggetabletter fra Zoetis
-
Forsyningsvanskeligheder for Fortekor Vet
| 4. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fortekor Vet. 5 mg tabletter, 140 stk. fra Elanco Danmark ApS.
-
Forsyningsvanskeligheder for Rewellfem
| 4. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Rewellfem 10 mikg vaginaltabletter fra Gedeon Richter Nordics AB
-
Forsyningsvanskeligheder for Ozalin
| 4. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ozalin 2 mg/ml oral opløsning, enkeltdosisbeholder fra Primex Pharmaceuticals Oy
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2023
| 2. januar 2023 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2023.
-
Lægemiddelstyrelsen koordinator bag ny EU-vejledning om decentrale kliniske forsøg
| 2. januar 2023 |
EU-Kommissionen har udgivet en ny vejledning om decentrale kliniske forsøg (DCT) for at lette udbredelsen af DCT i EU. Danmark har været en stærk drivkraft, idet Lægemiddelstyrelsen har været koordinator i den tværfaglige europæiske arbejdsgruppe, der har udarbejdet den ny vejledning.