Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder med medicin mod alkoholafhængighed
| 30. september 2019 |
Lægemidlet Campral, der bruges til behandling af alkoholafhængighed, er pt. i restordre. Produktet kan dog skaffes fra udlandet, hvis læger søger Lægemiddelstyrelsen om udleveringstilladelse.
-
Årsrapport for kliniske forsøg 2018
| 30. september 2019 |
I 2018 modtog Lægemiddelstyrelsen 288 ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg med mennesker. Det er et fald på 11 pct. i forhold til 2017, som primært skyldes et lavere antal forsøg fra de non-kommer
-
Philips Ultrasound Inc. erstatter et lille antal S7-3t & S8-3t Transesophageal (TEE) Transducers
| 27. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Elekta, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af MOSAIQ®
| 27. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG tilbagetrækker Cardboard Kidney Shell in KitPack
| 25. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Boston Scientific Corporation informerer om softwareopdatering til iLab™ Polaris Multi-Modality Guidance System
| 25. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Abbott GmbH & Co. KG informerer om manglende pålidelighed ved brug af Alinity ci-series Level Sensor, Bulk Solution (LN 04S68-02)
| 25. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Radiometer Medical ApS informerer om risiko for patientforveksling ved brug af AQURE System
| 25. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Philips Medical Systems informerer om softwareproblemer med IntelliVue MX40 Patient Monitor
| 25. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
CooperSurgical, Inc. informerer om funktionsafvigelser ved Varmeplade til embryologi i RI WitnessTM
| 25. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Hain Lifescience GmbH informerer om problemer med Substrate Buffer (SUB-D)
| 25. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Natus Denmark Medical informerer om tilbagetrækning af Snap electrode leads & Gold Cup electrodes
| 23. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
NuVasive Denmark Branch informerer om sikker og korrekt brug af MAGEC® System
| 23. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Direkte sikkerhedsinformation (DHPC): ▼Picato (ingenolmebutat)
| 23. september 2019 |
▼Picato (ingenolmebutat) – Anvendelse med forsigtighed hos patienter med hudkræft i anamnesen
-
Ortho Clinical Diagnostics Inc. informerer om problemer med VITROS Chemistry Products Cl- & K+ Slides
| 23. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
GN hearing A/S tilbagetrækker nyligt servicerede høreapparater (Resound + Beltone)
| 23. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
SPIGGLE & THEIS Medizintechnik GmbH opdaterer vejledningen til Panetti suction separator
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Spierings Orthopaedics B.V. tilbagetrækker nogle produktioner af REX Cement Stop
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
B. Braun informerer om tilbagetrækning af af Monoplus suturer med lotnummer 116182
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Abbott GmbH & Co. KG informerer om softwareopdatering til Alinity hq Analyzer & Alinity hs Slide Maker Stainer Module
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.