Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Owen Mumford tilbagetrækker et enkelt parti 5 mm TriCare pennåle
| 28. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Regenyal Laboratories srl er ikke fabrikant af produktet Regenyal Idea Body 1x20ML
| 28. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om forfalsket udstyr.
-
Efter fatale fejldoseringer: Læger orienteret om håndtering af medicinen methotrexat
| 27. november 2019 |
Der er netop sendt en sikkerhedsmeddelelse ud til læger og andre sundhedsprofessionelle med info om håndtering af methotrexat til gigt og psoriasis, der ved overdosering kan medføre dødsfald. Tiltaget er det seneste i rækken for at undgå forkert brug af medicinen.
-
Medicintilskudsnævnet har modtaget seks høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed
| 27. november 2019 |
Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed har været i høring med frist den 24. november 2019. Medicintilskudsnævnet har modtaget i alt 6 høringssvar fra interessenter.
-
Formidlingsmøde om forskning i bivirkninger ved HPV-vaccinen
| 27. november 2019 |
Den 11. december afholdes et formidlingsmøde i Lægemiddelstyrelsen om resultaterne af de tre forskningsprojekter, der fik midler fra satspuljen til forskning i mulige bivirkninger ved HPV-vaccination.
-
Bevilling til at drive Taastrup Apotek
| 27. november 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 14. november 2019 meddelt Behzad Ghorbani bevilling til at drive Taastrup Apotek.
-
Medicin mod spasticitet og muskelspændinger bevarer nuværende tilskudsstatus
| 27. november 2019 |
Lægemiddelstyrelsen følger Medicintilskudsnævnets anbefalinger om, at al medicin mod spasticitet og muskelspændinger i ATC-gruppe M03 bevarer den tilskudsstatus, det har i dag.
-
Pal International ændrer retningslinjerne for opbevaring af WipeClean Chlorine Disinfection
| 27. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ad-Tech Medical Instrument Corporation tilbagetrækker alle Drill Sleeve Guides der benyttes med et Cranial Drill Bit med en diameter på 2,4 mm
| 27. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ad-Tech Medical Instrument Corporation tilbagetrækker specifikke lots af Drill Sleeve Guide
| 27. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Applied Medical Resources tilbagekalder specifikke lots af Python® Catheters, BARD Latexfree Arterial Embolectomy Catheters og Over-the-Wire latis® Graft Cleaning Catheters
| 27. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
B. Braun informerer om sikker og korrekt brug af 220-240V Unit Cable (power cord) for Infusomat fmS, Infusomat P og SpaceCover
| 27. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Bevilling til Ikast Apotek
| 26. november 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 21. november 2019 meddelt at Henrik Krog Jensen får bevilling til at drive Ikast Apotek.
-
Bevilling til Skørping Apotek
| 26. november 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 21. november 2019 meddelt at Ali S. M. Radha Al-Hussainy får bevilling til at drive Skørping Apotek.
-
Raysearch Laboratories AB informerer om sikker og korrekt brug af RayStation
| 26. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Cepheid AB informerer om sikker og korrekt brug af Xpert HIV-1 Viral Load
| 26. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Kun hver fjerde ikke-kommercielle sponsor af kliniske forsøg offentliggør resultater
| 26. november 2019 |
Kun 23,6 pct. af de ikke-kommercielle sponsorer som f.eks. universiteter offentliggør resultaterne fra kliniske forsøg, som de skal. Lægemiddelstyrelsen indskærper derfor nu forpligtelsen over for dem.
-
Midlertidigt stop for nye forsøgspersoner i kliniske forsøg med lægemidler analyseret af Scanpharm
| 26. november 2019 |
Der må ikke inkluderes nye forsøgspersoner i 10 kliniske forsøg med lægemidler, hvor analyserne af lægemidlet er foretaget af Scanpharm. Det drejer sig blandt andet om forsøg med medicinsk cannabis og melatonin. Årsagen er, at Lægemiddelstyrelsen har suspenderet Scanpharms tilladelser til analyse og fremstilling af lægemidler.
-
Teleflex Medical tilbagetrækker specifikke WECK® Auto Endo5® Automatic Hem-o-lok® Clip Appliers
| 26. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Icare Finland tilbagetrækker VENTICA skin elektroder
| 26. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.