Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 40
| 7. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 9.224 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 106 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 298 tilfælde af blodpropper er behandlet, og i 15 tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen – herunder selve stikket med nålen – har været en medvirkende årsag.
-
Forsyningsvanskeligheder for Dapson ”Scanpharm”, Rimstar og Rifampar
| 7. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af; • Dapson ”Scanpharm” 50 mg tabletter fra Scanpharm A/S • Rimstar, filmovertrukne tabletter, 60 stk. fra Sandoz A/S • Rifampar, filmovertrukne tabletter, 60 stk. fra Paranova Danmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Rimstar, filmovertrukne tabletter, 60 stk.
| 7. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Rimstar, filmovertrukne tabletter, 60 stk. fra Sandoz A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Dapson ”Scanpharm” 50 mg tabletter
| 7. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Dapson ”Scanpharm” 50 mg tabletter fra Scanpharm A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Rifampar, filmovertrukne tabletter, 60 stk.
| 7. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Rifampar, filmovertrukne tabletter, 60 stk. fra Paranova Danmark A/S
-
test.Endnu et fnatmiddel er kommet på markedet i Danmark
| 7. oktober 2021 |
Fnatmidlet Scatol-tabletter med indholdsstoffet ivermectin kan fra i dag købes på danske apoteker med en recept fra lægen. Det betyder, at Nix creme ikke længere er det eneste middel mod fnat på det danske marked.
-
Bevilling til at drive Korsør Apotek
| 7. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har den 22. september 2021 meddelt, at Søren Emil Ringsmose-Pedersen får bevilling til at drive Korsør Apotek
-
Able Nordic A/S informerer om serviceeftersyn af OPUS 1 Plejeseng
| 6. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Steripack SA informerer om sikker brug af Hæmodialyse start-stop sæt
| 6. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Institut Straumann AG informerer om tilbagetrækning af SCS Screw driver for Ratchet short/long
| 6. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Etac A/S informerer om opdateret vejledning til Molift
| 6. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
ANTEIS SA informerer om en fejl i vejledningen til Belotero Soft, Belotero Balance, Belotero Intense
| 6. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Atellica CH and ADVIA Urinary/Cerebrospinal Fluid
| 6. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
EMA: Booster-vaccination med Comirnaty og Spikevax kan øge beskyttelsen mod COVID-19 hos udvalgte grupper
| 4. oktober 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMAs lægemiddelkomité CHMP konkluderer, at en booster-vaccination med mRNA-vaccinerne Comirnaty (Pfizer/BioNTech) og Spikevax (Moderna) kan øge beskyttelsen mod COVID-19 hos udvalgte grupper.
-
Entresto til behandling af hjertesvigt ændrer tilskudsklausul
| 4. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at ændre tilskudsklausulen for Entresto per 4. oktober 2021
-
Binosto til behandling af knogleskørhed får generelt klausuleret tilskud
| 4. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Binosto får generelt klausuleret tilskud per 4. oktober 2021.
-
Forsyningsvanskeligheder for Trica og Lederspan
| 1. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Trica og Lederspan
-
Forsyningsvanskeligheder for Lederspan
| 1. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Lederspan
-
Webinar for industrien - om registrering af virksomhedsdata - i EMAs system OMS
| 1. oktober 2021 |
Fra den 28. januar 2022, skal virksomheder, selv vedligeholde og registrere virksomhedsdata i EMAs system, Organisation Management Service (OMS). Som hjælp til forberedelse, afholder EMA et webinar for industrien. Lægemiddelstyrelsen vil ikke længere, fra den 28. januar 2022, overføre virksomhedernes organisationsdata til EudraGMDP. I stedet vil, virksomhedstilladelser og certifikater overføres med henvisning til virksomhedsdata i OMS. Dette gælder både for det humane og det veterinære område. Det er derfor vigtigt, at man som virksomhed forbereder sig på brugen af OMS. EMA afholder et Webinar om ovenstående for industrien den 12. oktober 2021 kl. 14.00-16.30. Vær opmærksom på at tilmeldingsfristen er den 5. oktober.