Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
In2Bones USA informerer om frivillig tilbagetrækning af CoLink® Bone Graft Harvester 8mm
| 15. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Welch Allyn, Inc. informerer om softwareopdatering til Eli280 - Electrocardiograph ELI280 MLBUR280 BUR280
| 15. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Philips Medical Systems Nederland B.V informerer om sikker og korrekt brug af Ingenia 1.5T
| 15. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
HOYA Corp. informerer om opdateret brugsanvisning til PENTAX Video Duodenoscope
| 15. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Karl Storz SE & Co. KG tilbagetrækker FIVE S 3.5x65, sterile, for single use
| 15. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Thermo Fisher Scientific - Microbiology Central Reporting tilbagetrækker RapID NF PLUS System 20/KT
| 15. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Merit Medical Systems Inc. tilbagetrækker Merit Procedure Packs
| 15. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Elekta, Inc. informerer om fejl i software i Monaco RTP System
| 15. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Flolan
| 14. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Flolan, 500 mikrogram, pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning fra GlaxoSmithKline
-
Forsyningsvanskeligheder for Flolan
| 14. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Flolan, 500 mikrogram, pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning fra GlaxoSmithKline
-
Forsyningsvanskeligheder for Previcox
| 14. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Previcox, tyggetabletter 57 mg (60 stk.) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Previcox
| 14. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Previcox, tyggetabletter 57 mg (60 stk.) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Xylocain
| 14. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Xylocain
-
Forsyningsvanskeligheder for Xylocain
| 14. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Xylocain
-
Forsyningsvanskeligheder for Mysimba uge 37
| 13. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Mysimba.
-
Forsyningsvanskeligheder for Mysimba uge 37
| 13. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Mysimba.
-
Piolax Medical Device Co. Ltd. tilbagetrækker RevoWave PX
| 13. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering - Janssen vaccinen (Johnson & Johnson)
| 10. september 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at produktinformationen for COVID-19 Vaccine Janssen bliver opdateret med nye bivirkninger i form af hævede lymfeknuder, usædvanlig eller nedsat følelse i huden, tinnitus, diarré og opkastning. Denne information er blevet offentliggjort af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) d. 8. september 2021.
-
COVID-19 vaccine sikkerhedsopdatering - Vaxzevria (AstraZeneca )
| 10. september 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at produktinformationen for Vaxzevria skal opdateres med Guillain-Barré syndrom som en ny bivirkning. Smerter i ben og arme eller mave og influenzalignende symptomer er også blevet inkluderet som bivirkninger i produktinformationen. Denne information er blevet offentliggjort af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) d. 8. september 2021.
-
COVID-19 vaccine sikkerhedsopdatering - Spikevax (Moderna)
| 10. september 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler ingen nye opdateringer af produktinformationen på baggrund af de seneste sikkerhedsdata. Det er hovedkonklusionen i den sikkerhedsopdatering om Spikevax, som Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har offentliggjort d. 8. september 2021.