Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 39
| 30. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 9.137 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 106 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 290 tilfælde af blodpropper er behandlet, og i 15 tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen – herunder selve stikket med nålen – har været en medvirkende årsag.
-
Forsyningsvanskeligheder for Marcain-adrenalin
| 30. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Marcain-adrenalin 2,5 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning og Marcain-adrenalin 5 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic.
-
Forsyningsvanskeligheder for Marcain-adrenalin
| 30. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Marcain-adrenalin 2,5 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic.
-
Forsyningsvanskeligheder for Marcain-adrenalin
| 30. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen Marcain-adrenalin 5 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic.
-
Spacelabs Healthcare Ltd informerer om fejl i mærkningen af Eclipse Pro Ambulatory Holter Recorder
| 29. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Almotriptan og Eurican Herpes 205
| 29. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Almotriptan 12,5 mg filmovertrukne tabletter fra Sandoz og Eurican Herpes 205, pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion fra Boehringer Ingelheim Animal Health.
-
Forsyningsvanskeligheder for Almotriptan
| 29. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Almotriptan 12,5 mg filmovertrukne tabletter fra Sandoz A/S
-
GAMBRO DASCO informerer om frivillig tilbagetrækning af Artiset HD DNL HC
| 29. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Minirin, næsedråber
| 28. september 2021 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Minirin 10 mcg/dosis, næsedråber, Ferring
-
Forsyningsvanskeligheder for Suprefact, pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion
| 28. september 2021 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Suprefact
-
Forsyningsvanskeligheder for Suprefact, Orifarm
| 28. september 2021 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Suprefact
-
Forsyningsvanskeligheder for Qlaira
| 28. september 2021 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Qlaira
-
EMA vurderer ansøgning om booster-vaccination fra Moderna
| 28. september 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA er begyndt at vurdere data fra Moderna med henblik på en eventuel godkendelse af et tredje stik med firmaets COVID-19-vaccine, så vaccinens effekt kan opretholdes i længere tid.
-
Forsøgsordning for udtagning af digitale retentionsprøver ved ompakning af parallelimporterede lægemidler
| 28. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen indfører som en 2-årig forsøgsordning ændring af praksis, således at det tillades at den fysiske retentionsprøve erstattes af en digital retentionsprøve i form af højkvalitets fotos eller en 3D digital præsentation af lægemidlet efter ompakning.
-
Coloplast A/S informerer om tilbagetrækning af Supraflow® supra-pubic drainage set
| 27. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Bayer Medical Care B.V. tilbagetrækker MEDRAD® Twist & Go Disposable Syringe
| 27. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Coloplast A/S informerer om opdateret vejledning til Peristeen Plus
| 27. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
OPHTEC BV opdaterer vejledning for Artisan og Artiflex phakic intraocular lenses
| 27. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Fejlen i virksomhedsnavne og markedsføringsstatus på www.indlaegsseddel.dk er nu løst
| 24. september 2021 |
Fejlen, hvor der for nogle lægemidlers vedkommende blev vist et forkert virksomhedsnavn, og en forkert markedsføringsstatus på www.indlaegsseddel.dk, er nu løst.
-
Forsyningsvanskeligheder for Temesta og Lorazepam ”Orion”
| 24. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Temesta og Lorazepam ”Orion”