Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Baycoxine Vet, Terramycin Vet, Equip T Vet, Bayticol Vet. & Clamoxyl Vet
| 15. april 2021 |
Forsyningsvanskeligheder for Baycoxine Vet, Terramycin Vet, Equip T Vet, Bayticol Vet. & Clamoxyl Vet
-
Copper Inside-mundbind (Kobbermundbind) trækkes tilbage fra markedet
| 15. april 2021 |
Lægemiddelstyrelsen forbyder markedsføring af mundbind af mærket Copper Inside (Kobbermundbind) og pålægger samtidig fabrikanten at trække produktet tilbage fra det danske marked. Årsagen er, at produktet ikke lever op til de gældende krav til medicinsk udstyr og derfor er uretmæssigt CE-mærket.
-
EMA på vej med gennemgang af data om AstraZeneca-vaccinens virkning mod COVID-19 sygdom
| 14. april 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur iværksætter en gennemgang af vaccinationsdata vedr. AstraZenecas vaccine mod COVID19, herunder i forhold til infektionsrater, indlæggelser og dødelighed. Derudover er en anbefaling på vej ift. vaccinationer af personer, der har modtaget den første dosis af vaccinen.
-
VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Forbindelse mellem vaccinen og forekomsten af trombose i kombination med trombocytopeni
| 13. april 2021 |
En årsagssammenhæng mellem vaccination med Vaxzevria/COVID-19 Vaccine AstraZeneca og forekomsten af trombose i kombination med trombocytopeni betragtes som plausibel
-
Epic Systems Corporation informerer om softwareopdatering til Epic's "Regulated Decision Support Framework"
| 12. april 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
SSI Diagnostica A/S tilbagetrækker specifik lot af Pneumococcus Factor 42a serum, 1 ml
| 12. april 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – 2 nye stoffer tilføjet
| 12. april 2021 |
I Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 950 af 23. juni 2020 om euforiserende stoffer er der fra den 2. april 2021 optaget følgende nye stoffer på bilag 1. Oplysningerne er primært relevante for virksomheder med tilladelse til at håndtere euforiserende stoffer.
-
bioMerieux SA tilbagetrækker lots og korrigerer VIDAS® CMV IgM
| 11. april 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Sartorius Stedim Biotech GmbH tilbagetrækker Minisart® NML, Ophthalsart
| 11. april 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Across Co., Ltd tilbagetrækker Cross Linked Hyaluronic Acid Soft Tissue Filling Gel
| 11. april 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
B. Braun Surgical S.A. tilbagetrækker HISTOACRYL BLUE/ LAPFIX/PROSET OFX
| 11. april 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
BioMerieux informerer om softwareproblemer med VIDAS® CMV IgM
| 11. april 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om softwareopdatering til Azure, Astra, Percepta m.fl.
| 10. april 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om softwareopdatering til CareLink SmartSync Device Manager
| 10. april 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Randox Laboratories Ltd informerer om positiv bias ved kalibrering af bilirubin med Randox Calibration Serum Level 3
| 10. april 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Bevilling til at drive Horsens Løve Apotek
| 9. april 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har den 6. april 2021 meddelt, at Lisbeth Roslund Nielsen får bevilling til at drive Horsens Løve Apotek. Der har været 4 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslå
-
Bevilling til at drive Fakse Apotek
| 9. april 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har den 23. marts 2021 meddelt, at Jamhureh Hannani får bevilling til at drive Fakse Apotek. Der har været 3 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efte
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna efter vaccination af mere end 60.000 danskere
| 9. april 2021 |
Over 60.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 149 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 6. april 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 2 tilfælde af anafylaksi og 1 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldet er mindre sandsynlig.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria efter vaccination af over 150.000 danskere
| 9. april 2021 |
Over 150.000 danskere er vaccineret med Vaxzevria. 926 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria er behandlet pr. 6. april 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 8 tilfælde af anafylaksi og 2 tilfælde af usædvanligt sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech) efter vaccination af mere end 550.000 danskere
| 9. april 2021 |
Over 550.000 danskere er vaccineret med Comirnaty. 1.529 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet pr. 6. april 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 25 tilfælde af anafylaksi og 48 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. 27 indberetninger om blodpropper er behandlet, og en direkte sammenhæng med vaccinen er mindre sandsynlig.