Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Tobrex Depot (2care4)
| 24. maj 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tobrex Depot 3 mg/ml depotøjendråber fra 2care4 ApS
-
Forsyningsvanskeligheder for Tobrex Depot (Orifarm)
| 24. maj 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tobrex Depot 3 mg/ml depotøjendråber fra Orifarm A/S
-
Roche Diabetes Care GmbH informerer om frivillig tilbagetrækning af Accu-Chek® Insight Adapter & Tubing
| 23. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Roche Diabetes Care GmbH informerer om frivillig tilbagetrækning af Accu-Chek® Insight Adapter & Tubing
| 23. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Årsrapport 2021: COVID-19 satte fortsat sit aftryk på Lægemiddelstyrelsens arbejde
| 23. maj 2022 |
Sideløbende med håndteringen af Covid-19-pandemien har Lægemiddelstyrelsen i 2021 bidraget til flere større lovgivningsarbejder, styrket sin position i det internationale samarbejde og udviklet dataanalyseområdet. Dét er nogle af konklusionerne i Lægemiddelstyrelsens årsrapport for 2021.
-
Philips Medical Systems Nederland BV informerer om fejl ved Philips Azurion R1.x der kræver en softwareopdatering
| 23. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
EGOO.HEALTH informerer om produktionsfejl på Egoo SARS-CoV-2 Capsule
| 23. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Radiometer Medical Aps informerer om softwarefejl på ABL800 Basic, ABL700 og ABL8XX FLEX analyzers
| 21. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Arrow International Inc informerer om mulig risiko ved Arrow®-kit og sæt med indføringsnåle
| 21. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Abbott CRM informerer om softwareopdatering til Merlin™ og Merlin™2 Patient Care System (PCS)
| 21. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Seegene Inc. informerer om mulig fejl på Allplex SARS-CoV-2 Variants II Assay
| 21. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Philips Respironics informerer om potentiel fejl på V60/V60 Plus/V680 Ventilator 35V Rail
| 21. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Olympus Medical Systems Corp. tilbagetrækker DISPOSABLE GRASPING FORCEPS FG-51D og FG-55D
| 21. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Macopharma undersøger stigning i mislykket leukodepletionsresultater af LQT6283LE LQT6284LE
| 20. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Phoenix s.r.l. tilbagetrækker Volumed® Set
| 20. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Bohus Biotech tilbagetrækker deres produkter grundet sterilisationsproblemer af Mircovisc 1%, 1,4%, 2,5%
| 20. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Alle sponsorer for kliniske forsøg med lægemidler skal registreres i den europæiske database EudraVigilance for fremover at kunne indberette alvorlige uventede bivirkninger
| 20. maj 2022 |
I forbindelse med overgangen til den nye EU-forordning for kliniske forsøg med lægemidler vil det ved udgangen af 2022 ikke længere være muligt at indberette alvorlige uventede bivirkninger (suspect
-
MAQUET SAS informerer om fejl ved Volista STANDOP, maling kan falde af i brug
| 20. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
3M Deutschland GmbH informerer om en transportfejl, 3M Nexcare™ ColdHot Therapy pack blev sendt i forkert forsendelse
| 20. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning.
-
Abacus Diagnostica Oy regulerer cut of value for GenomEra GBS Assay Kit
| 20. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.