Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
ConvaTec Ltd informerer om fejl på specifikke lots af Suction Catheters
| 8. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
KARL STORZ SE & Co. KG. informerer om opdateret vejledning IFU til Single channel flexible endoscopes with T-Luer
| 8. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Sirona Dental Systems GmbH informerer om udskiftning af komponent i Teneo
| 8. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Boston Scientific Corporation tilbagekalder Promus ELITE™ Monorail™ Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
| 8. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Afslutning på markedsdialogen om omfang af vedligeholdsydelser og rådgivning
| 8. april 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har udgivet en rapport som afslutning på markedsdialogen om omfang af vedligeholdsydelser og rådgivning.
-
Sol-Millennium Medical Inc. tilbagekalder SOL-M™ Blunt Fill Needle
| 8. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Breas Medical AB informerer om softwareopdatering til Vivo 45 Vivo 45LS Nippy 4 Nippy 4+
| 7. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – 7 nye stoffer tilføjet inkl. tramadol
| 7. april 2022 |
I Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 8. april 2022 optaget 7 nye stoffer på bilag 1.
-
Forsyningsvanskeligheder for Crinone fra Paranova
| 7. april 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Crinone 90 mg/dosis vaginalgel fra Paranova Danmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Crinone fra Nordic Prime
| 7. april 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Crinone 90 mg/dosis vaginalgel fra Nordic Prime ApS ?
-
Forsyningsvanskeligheder for Crinone fra Orifarm
| 7. april 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Crinone 90 mg/dosis vaginalgel fra Orifarm A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Busilvex
| 7. april 2022 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Busilvex 6 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning fra Pierre Fabre Pharma Norden AB.
-
Forsyningsvanskeligheder for Nizoral
| 7. april 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nizoral 2 % shampoo fra STADA Nordic ApS.
-
Forsyningsvanskeligheder for Ventoline
| 7. april 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ventoline 0,5 mg/ml injektionsvæske fra GlaxoSmithKline Pharma A/S
-
Håndtering af kliniske lægemiddelforsøg i forhold til krigen i Ukraine
| 5. april 2022 |
Den aktuelle krig i Ukraine kan have betydning for en række kliniske lægemiddelforsøg. Både når det gælder forsyning af lægemidler til forsøgene og opsamling af vigtige data. Derfor har Europa-Kommissionen, Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Clinical Trials Facilitation and Coordination Group (CTCG) udarbejdet en foreløbig vejledning til hvordan kliniske lægemiddelforsøg, der finder sted i eller tæt ved Ukraine, kan håndteres i den aktuelle situation.
-
GE Healthcare informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af GE Healthcare MR systems
| 5. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
SEBIA informerer om fejl i pakningen af CAPI 3 IMMUNOTYPING
| 5. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic Inc. informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Vanta™ Implantable Neurostimulator
| 5. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om fejl ved Percept PC BrainSense, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 5. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Lægemiddelstyrelsen præsenterer ny strategi
| 5. april 2022 |
Lægemiddelstyrelsens direktør Lars Bo Nielsen har netop præsenteret styrelsens nye strategi 2022-26. Strategien understøtter Sundhedsministeriets fælles koncernstrategi og lægger vægt på en vision om at gå forrest i nationalt og internationalt samarbejde, fx i forhold til bedre brug af data og ny teknologi og i dialogen med borgere og samfund