Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
EMA anbefaler at suspendere knap 400 generiske lægemidler – heraf er 23 danske lægemidler berørt
| 15. december 2023 |
Efter vurdering i ekspertkomiteen CHMP anbefaler Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), at mar-kedsføringstilladelsen til generisk medicin, hvor bioækvivalensstudierne er udført af den indiske virk-somhed Synapse Labs, suspenderes.
-
Ozempic 0,5 mg injektionsvæske; forsyningsvanskelighed
| 14. december 2023 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Ozempic 0,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Novo Nordisk A/S
-
Provocholin pulver til opløsning til nebulisator 100 mg har ændret udleveringsbestemmelse fra BEGR til NBS (speciallæger i lungesygdomme)
| 13. december 2023 |
Lægemiddelstyrelsen vurderer at Provocholin også kan anvendes af privatpraktiserende speciallæger i lungesygdom. Praktiserende læger i lungesygdomme udfører bronchiael provokationstest i privat specia
-
Ny EU-liste over kritisk medicin skal bidrage til at forebygge medicinmangel
| 13. december 2023 |
Den første fælles EU-liste over kritisk medicin er nu offentliggjort. Listen er udarbejdet med henblik på at understøtte den fælles indsats, som EU-landene gør for at forebygge mangel på kritisk medicin.
-
Flixotide 50 mikrogram/dosis inhalationsspray; forsyningsvanskelighed
| 13. december 2023 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Flixotide 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension fra GlaxoSmithKline Pharma A/S.
-
Orfiril 600 mg enterotabletter fra Desitin; forsyningsvanskelighed
| 13. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Orfiril 600 mg enterotabletter fra Desitin Pharma A/S.
-
EU-Kommissionen søger uafhængige videnskabelige eksperter til PRAC
| 13. december 2023 |
EU-Kommissionen søger uafhængige videnskabelige eksperter til den europæiske bivirkningskomité PRAC.
-
Status på forsyningen af Paracetamol stikpiller til børn
| 12. december 2023 |
Der er fortsat forsyningsproblemer med Paracetamol stikpiller 125 mg til børn, og der har i pressen væ-ret forlydender om, at der ikke er flere pakker på landets apoteker. Lægemiddelstyrelsens overblik vi-ser dog, at der fortsat er Paracetamol stikpiller på lager.
-
Forsyningsvanskeligheder for Xylocain
| 11. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Xylocain 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic
-
Pancillin 500.000 IE (2care4); forsyningsvanskelighed
| 11. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pancillin 500.000 IE filmovertrukne tabletter fra 2care4 ApS
-
Glimepirid "Bluefish" 3 mg tabletter; forsyningsvanskelighed
| 8. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Glimepirid "Bluefish" 3 mg tabletter fra Bluefish Pharmaceuticals AB
-
Methylphenidate "Actavis" 18 mg depottablet.; forsyningsvanskelighed
| 8. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Actavis" 18 mg depottabletter fra Teva Denmark A/S.
-
Concerta 54 mg depottabl.; forsyningsvanskelighed
| 8. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Concerta 54 mg depottabletter fra Janssen-Cilag A/S.
-
Methylphenidate Sandoz 54 mg depottablet.; forsyningsvanskelighed
| 8. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Sandoz" 54 mg depottabletter fra Sandoz A/S.
-
Methylphenidate Actavis 54 mg depottablet.; forsyningsvanskelighed
| 8. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Actavis" 54 mg depottabletter fra Teva Denmark A/S.
-
Methylphenidate "Medical Valley" 54 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 8. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Medical Valley" 54 mg depottabletter fra Medical Valley AB.
-
Lioresal 1 mg/ml oral opløsning; forsyningsvanskelighed
| 7. december 2023 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Lioresal 1 mg/ml oral opløsning fra Novartis Healthcare A/S.
-
Fem-Mono Retard; forsyningsvanskelighed
| 7. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fem-Mono Retard 60 mg depottabletter fra Viatris ApS.
-
Bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter og forbrug under forsøgsordningen
| 7. december 2023 |
I forbindelse med monitorering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis offentliggør Lægemiddelstyrelsen en rapport om indberetninger om formodede bivirkninger, om cannabisslutprodukter samt status vedrørende forbrug i perioden 2021-22.
-
Zofran 0,8 mg/ml fra Paranova; forsyningsvanskelighed
| 6. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Zofran 0,8 mg/ml oral opløsning fra Paranova Danmark A/S.