Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Amitriptylin Abcur 10 mg tabletter
| 21. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Amitriptylin Abcur 10 mg tabletter fra Abcur AB
-
Forsyningsvanskeligheder for Saroten 25 mg tabletter
| 21. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Saroten 10 mg tabletter fra Lundbeck Pharma A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Saroten 10 mg tabletter
| 21. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Saroten 10 mg tabletter fra Lundbeck Pharma A/S
-
Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 30. april 2023
| 21. december 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet til, at sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af COVID-19-pandemiens afledte effekter, krigen i Ukraine og den aktuelle energisituation. Sundhedsministeren har på denne baggrund den 20. december 2022 besluttet at aktivere beredskabet delvist fra den 1. januar 2023 til den 30. april 2023.
-
Forsyningsvanskeligheder for Lomudal
| 21. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Lomudal 20 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder fra STADA Nordic ApS
-
Udskydelsen af frist for at ansøge om at blive europæisk referencelaboratorie for IVD
| 21. december 2022 |
I Danmark er Lægemiddelstyrelsen den kompetente myndighed for IVD og skal derfor vurdere ansøgninger fra eventuelle danske interessenter/kandidatlaboratorier. Styrelsen sender herefter ansøgningerne videre til EU-Kommissionen for videre vurdering og udpegning.
-
Forlænget holdbarhed for Lagevrio 200 mg kapsler
| 21. december 2022 |
Holdbarhedstiden for på Lagevrio 200 mg kaplser fra Merck Sharp & Dohme er forlænget med 12 måneder.
-
Forsyningsvanskeligheder for Budesonid "Orifarm" 3 mg enterokapsler
| 21. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Budesonid "Orifarm" 3 mg enterokapsler, hårde fra Orifarm A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Budenofalk fra Abacus
| 21. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Budenofalk 3 mg enterokapsler, hårde fra Abacus Medicine A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Budenofalk fra Vifor Pharma
| 21. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Budenofalk 3 mg enterokapsler, hårde fra Vifor Pharma Nordiska AB
-
Maquet Critical Care AB informerer om en fejl ved ventilen i Flow-i C20, der kræver en softwareopdatering
| 20. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Macopharma relabeling device Storage solution for blood platelets SSP+
| 20. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning.
-
MEDENTiKA GmbH tilbagetrækker QUATTROCONE30 implant
| 20. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Future Diagnostics Solutions B.V. tilbagetrækker STAT-IntraOperative-Intact PTH Immunoassay KIT
| 20. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Metacam til hunde 1 mg, 7 stk
| 20. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metacam til hunde 1 mg tyggetabletter 7 stk fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for OxyNorm Dispersa
| 20. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af OxyNorm Dispersa 5 mg smeltetabletter fra Mundipharma A/S.
-
Instrumentation Laboratory Co. opdaterer vejledningen til HemosIL AcuStar ADAMTS13 Activity kits
| 20. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
One Lambda Inc. tilbagetrækker LinkSēq HLA Typing Kits
| 20. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ledig bevilling til Haderslev Løve Apotek
| 19. december 2022 |
Haderslev Løve Apotek er i dag en tillægsbevilling til Haderslev Hjorte Apotek, men bevillingen opslås som selvstændigt apotek. Bevillingen til at drive Haderslev Løve Apotek er ledig pr. 1. maj 2
-
Årets fokus ved GMP og GDP inspektioner i 2023; MAH ansvar
| 19. december 2022 |
Årets fokus ved GMP og GDP inspektioner i 2023; MAH ansvar.