Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Status af projekt om kontrol af anbrudsanordning (ATD) på lægemiddelpakninger
| 25. april 2024 |
Information til indehavere af markedsføringstilladelser (MAH). Lægemiddelstyrelsens laboratorie er i gang med et projekt, hvor anbrudsanordningen (ATD) på udvalgte lægemiddelpakninger bliver kontrolleret. Ca. 10 % af de indtil nu rekvirerede pakninger havde en ATD, der ikke fungerede. De fejlbehæftede anordninger er er udformet som et klistermærke, som kan fjernes, uden at det kan ses på pakningen. Vi opfordrer indehavere af markedsføringstilladelser til at afprøve deres anbrudsanordning for at undgå, at uvedkommende kan tilgå lægemidlerne.
-
Flagyl 400 mg fra 2care4; forsyningsvanskelighed
| 24. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Flagyl 400 mg filmovertrukne tabletter fra 2care4 ApS.
-
Rimactazid; forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Rimactazid 150+75 mg filmovertrukne tabletter fra Sandoz A/S.
-
Flagyl 400 mg fra Orifarm A/S; forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Markedsføringen af Flagyl 400 mg filmovertrukne tabletter fra Orifarm A/S vil ophøre.
-
Lantus SoloStar 100 E/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen; forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Lantus SoloStar 100 E/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Sanofi A/S.
-
Børnevaccinerne er sikre med primært milde og velkendte bivirkninger
| 22. april 2024 |
Sundhedsstyrelsens årlige rapport over de danske børnevacciner viser, at der fortsat er tårnhøj tilslutning til vaccinationsprogrammet. Lægemiddelstyrelsen har bidraget med sin viden om børnevaccinernes bivirkninger. De er primært milde, ikke-alvorlige, og antallet af indberetninger er for nedadgående.
-
Caninsulin Vet. (10 x 2,7 ml); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Markedsføringen af Caninsulin Vet. 40 IE/ml injektionsvæske, suspension (10 x 2,7 ml) fra MSD Animal Health A/S vil ophøre.
-
Caninsulin Vet. (10 ml); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Markedsføringen af Caninsulin Vet. 40 IE/ml injektionsvæske, suspension (10 ml) fra MSD Animal Health A/S vil ophøre.
-
Toxicol Vet.; forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Toxicol Vet. injektionsvæske, suspension fra Zoetis Animal Health ApS.
-
Nyt it-system til håndtering af bivirkningsindberetninger er sat i drift – både indberetning og sagsbehandling bliver forbedret
| 22. april 2024 |
Det nye it-system er mere brugervenligt for de patienter og sundhedsfaglige personer, der indberetter formodede bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen. Samtidig sikrer det flere informationer i det nyeste dataformat, hvilket er en fordel, når danske data bliver behandlet i Lægemiddelstyrelsen og sendes videre til den europæiske bivirkningsdatabase.
-
Victoza (Medartuum); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Medartuum AB.
-
Victoza (Abacus); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Abacus Medicine A/S.
-
Victoza (Orifarm); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Orifarm A/S.
-
Victoza (2care4); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra 2care4 ApS.
-
Overførsel af kliniske lægemiddelforsøg fra Direktivet til EU-forordningen (CTR)
| 19. april 2024 |
Sponsor/Investigator gøres opmærksom på, at fristen for overførsel af kliniske lægemiddelforsøg fra Direkti-vet til EU-forordningen nærmer sig. Fristen er den 30. januar 2025. Vi opfordrer derfor Sponsor/Investigator til at orientere sig i nedenstående information og i god tid planlægge og prioritere, om der er igangværende forsøg godkendt under Direktivet, som skal overføres til EU-forordningen.
-
Rapifen; forsyningsvanskelighed
| 18. april 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Rapifen 0,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Piramal Critical Care B.V.
-
Ledig bevilling til Nakskov Løve Apotek
| 18. april 2024 |
Bevillingen til at drive Nakskov Løve Apotek er ledig pr. 1. januar 2025. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Nakskov Løve Apotek er beliggende
-
Benzylpenicillin "Panpharma" 1,2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning; forsyningsvanskelighed
| 16. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Benzylpenicillin "Panpharma" 1,2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning fra Panpharma Nordics AS.
-
Jext 300 mikrogram (ALK-Abelló); forsyningsvanskelighed
| 16. april 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Jext 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra ALK-Abelló A/S.
-
Fuxien vet.; forsyningsvanskelighed
| 15. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fuxien Vet. 1000 mg/g væske til inhalationsdamp fra Orion Pharma Animal Health A/S.