Meddelelser til virksomheder om godkendelse kontrol og overvågning af lægemidler

  • Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – 7 nye stoffer tilføjet inkl. tramadol

    | 7. april 2022 |

    I Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 8. april 2022 optaget 7 nye stoffer på bilag 1.

  • Håndtering af kliniske lægemiddelforsøg i forhold til krigen i Ukraine

    | 5. april 2022 |

    Den aktuelle krig i Ukraine kan have betydning for en række kliniske lægemiddelforsøg. Både når det gælder forsyning af lægemidler til forsøgene og opsamling af vigtige data. Derfor har Europa-Kommissionen, Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Clinical Trials Facilitation and Coordination Group (CTCG) udarbejdet en foreløbig vejledning til hvordan kliniske lægemiddelforsøg, der finder sted i eller tæt ved Ukraine, kan håndteres i den aktuelle situation.

  • Lægemiddelstyrelsen præsenterer ny strategi

    | 5. april 2022 |

    Lægemiddelstyrelsens direktør Lars Bo Nielsen har netop præsenteret styrelsens nye strategi 2022-26. Strategien understøtter Sundhedsministeriets fælles koncernstrategi og lægger vægt på en vision om at gå forrest i nationalt og internationalt samarbejde, fx i forhold til bedre brug af data og ny teknologi og i dialogen med borgere og samfund