Meddelelser til virksomheder om godkendelse kontrol og overvågning af lægemidler
-
Fra i dag sendes alle breve om markedsføringstilladelser digitalt til danske virksomheder
| 20. februar 2018 |
Fra i dag udvider Lægemiddelstyrelsen brugen af digital post og sender alle breve, og ikke kun afgørelser, om markedsføringstilladelser digitalt til danske virksomheder.
-
Vær opmærksom på sjælden, men mulig risiko for leverskader ved medicinsk behandling af fibromer
| 9. februar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen anbefaler, at læger ikke påbegynder nye behandlinger med lægemidlet Esmya (ulipristal), da der er en sjælden, men mulig risiko for udvikling af alvorlige leverskader.
-
Kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler
| 7. februar 2018 |
Lægemiddelstyrelsens laboratorium har ved en målrettet kontrol af www.indlaegsseddel.dk konstateret, at der fortsat er problemer med at få indlægssedler lagt på portalen, og at en del ikke lever op til kravene for læsbarhed.
-
Lægemiddelstyrelsen søger medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 6. februar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen søger et nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning i Danmark og i det fælles europæiske arbejde.
-
Brexit - skift af referenceland fra Storbritannien til Danmark
| 1. februar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen skal herved informere indehavere af markedsføringstilladelser om, at vi er positive over for overtagelse af MRP/DCP-godkendte lægemidler som referenceland, såfremt de skulle ønske Danmark som deres kommende referenceland i forbindelse med, at Storbritannien forlader EU.