Meddelelser til virksomheder om godkendelse kontrol og overvågning af lægemidler
-
Tilføjelse til udleveringsbestemmelsen for azithromycin
| 12. august 2020 |
Speciallæger indenfor øre-næse-hals er blevet omfattet af udleveringsbestemmelsen for azithromycin.
-
Ophør af krav om dansk produktinformation for ikke-markedsførte lægemidler
| 6. august 2020 |
Lægemiddelstyrelsen giver nu mulighed for, at ansøgere og indehavere af markedsføringstilladelser ikke indsender dansk oversættelse af produktinformation for MRP/DCP-godkendte lægemidler, såfremt lægemidlet ikke markedsføres i Danmark.