Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om sikker og korrekt brug af FilmArray® Blood Culture Identification (BCID) Pan
| 31. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
HeartWare Inc. opdaterer brugsanvisningen for HeartWare™ Battery Charger AC Adapter
| 31. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Cardiac Science Corporation tilbagetrækker Powerheart G3 Elite AED
| 31. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Abbott informerer om softwareproblemer for IVD-udstyret Alinity ci‐series Software version 2.6.2
| 30. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Stryker informerer om tilbagetrækning af speficikke lotnumre af SPY-PHI Drapes
| 30. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af ApexPro Telemetry System, CIC Pro Clinical Information Center Central Station og CARESCAPE Central Station
| 30. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Chiesi tilbagetrækker specifikke lotnumre af LISACath
| 30. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Philips Medical Systems informerer om sikker og korrekt brug af VesselNavigator-applikationen i kombination med Azurion R1.2.x og R2.0.x.
| 28. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Synthes GmbH informerer om problemer med Steril traumerør
| 28. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Stryker tilbagekalder specifikke lotnumre af Telescopic Smoke Evacuation Pencils
| 28. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Xstrahl informerer om sikker og korrekt brug af strålingsudstyret Xstrahl 100 Compatible 1.5cm Field Size Applicator Part XS5555
| 28. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
DHPC: ▼Picato (ingenolmebutat)
| 27. januar 2020 |
▼Picato (ingenolmebutat) - Suspendering af markedsføringstilladelsen på grund af risiko for maligniteter i huden
-
Bevilling til Holbæk Elefant Apotek
| 24. januar 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 26. november 2019 meddelt at Trine Frost Hansen får bevilling til at drive Holbæk Elefant Apotek.
-
Sedana Medical tilbagetrækker specifikke batchnumre af anæstesiudstyret AnaConDa-S
| 24. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
DHPC: ▼LEMTRADA (alemtuzumab): Begrænset indikation, yderligere kontraindikationer og risikominimeringsforanstaltninger
| 23. januar 2020 |
Lemtrada er forbundet med en risiko for alvorlige, i nogle tilfælde dødelige, bivirkninger.
-
Radiometer Medical ApS informerer om problemer med ABL90 FLEX/FLEX PLUS analyzers
| 22. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Avanos Medical informerer om sikker og korrekt brug af Halyard lukket sugesystem til nyfødte/børn
| 22. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ny nyhedskategori om lægemiddelovervågning skal bidrage til styrket patientsikkerhed
| 20. januar 2020 |
Nyt om lægemiddelovervågning er en ny nyhedskategori på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, der skal sikre, at læger og andre sundhedspersoner får bedre adgang til ny viden om bivirkninger og ændret brug af medicin.
-
EMA suspenderer Picato, imens evalueringen vedrørende øget risiko for hudkræft fortsætter
| 20. januar 2020 |
EMA anbefaler at patienter ophører med at anvende Picato (ingenol mebutate), en gel som anvendes til behandling af hudlidelsen aktinisk keratose, imens EMA fortsætter sin gennemgang og vurdering af sikkerheden af medicinen.
-
Ti anbefalinger om brug af big data skal styrke folkesundheden i Europa
| 20. januar 2020 |
En dansk ledet europæisk task force for big data på lægemiddelområdet er netop udkommet med ti anbefalinger for brugen af big data i EU. En af de væsentligste anbefalinger er en fælles europæisk platform, som skal sikre adgang og analyse af data om lægemidler og medicinsk udstyr fra hele EU.