Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
RaySearch Laboratories AB informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af RayStation 4-11B, and RayPlan 1, 2, 7- 11B
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
ArjoHuntleigh AB informerer om fejl ved Sara Plus, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Meridian Bioscience inc. informerer om fejl på Revogene
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Stryker Endoscopy foretager frivillig tilbagetrækning af 1688 Camera Control Unit (CCU)
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
nal von minden GmbH informerer om tilbagetrækning grundet produktionsfejl på Drug-Screen® 7-ACL 200 Test
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
NordicNeuroLab informerer om fejl i software ved nordicBrainEx
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
ConvaTec Ltd tilbagetrækker specifikke lots af Natura™ Convex Cut-to Fit Accordion Flange
| 29. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Eucreas (Abacus)
| 29. juni 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Eucreas 50+1000 mg filmovertrukne tabletter fra Abacus Medicine A/S.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om konfigureringsfejl på Sensis/Sensis Vibe Combo
| 29. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Beaver-Visitec International, Inc. (BVI) informerer om risici ved brug af BVI CustomEyes®-sæt (Sprøjte 1ml Luer 40IU)
| 28. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Thermo Fisher Scientific informerer om invalide testresultater med Thermo Scientific™ IDEIA™ Lyme Neuroborreliosis
| 28. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Maquet Critical Care AB informerer om softwareopdatering til Servo-u; Servo-n; Servo-u MR and Servo-air
| 28. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Abekopper: EMA starter gennemgang af data for koppevaccinen Imvanex
| 28. juni 2022 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA starter en gennemgang af data for koppevaccinen Imvanex – med det formål at udvide brugen til at omfatte beskyttelse af mennesker mod abekopper.
-
Forsyningsvanskeligheder for Navelbine
| 28. juni 2022 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Navelbine 80 mg kapsler fra Pierre Fabre Pharma Norden.
-
Forsyningsvanskeligheder for Ovestin
| 28. juni 2022 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Ovestin 0,5 mg vagitorier fra Aspen Nordic.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om transmissionsfejl vedrørende ARTIS pheno-systemer med Large Display
| 27. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Opdatering af den vejledende dopingliste
| 27. juni 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har nu vurderet at følgende stoffer er doping og derfor et reguleret stof: Listen er opdateret med følgende nye stoffer: • darbepoitin alfa • 1-testosterone
-
Abbott CRM informerer om softwareopdatering til MERLIN; MERLIN2 PATIENT CARE SYSTEM; Merlin.net
| 27. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Lægemiddelstyrelsen dispenserer ikke længere fra kravet om elektroniske recepter
| 27. juni 2022 |
Receptbekendtgørelsens regler om elektroniske recepter skal derfor igen administreres som sædvanligt. Det betyder bl.a. at recepter på § 4 lægemidler altid skal være elektroniske, og papirrecepter, te
-
EU-kommissionen godkender Novavax' vaccine mod Covid-19
| 27. juni 2022 |
Efter indstilling fra det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har EU-kommissionen besluttet at udstede en betinget markedsføringstilladelse til Covid-19-vaccinen fra Novavax.