Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 140.000 danskere
| 25. marts 2021 |
Over 140.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine AstraZeneca. 499 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca er behandlet pr. 23. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 8 tilfælde af anafylaksi. Lægemiddelmyndighederne undersøger pt. indberetninger om meget sjældne tilfælde af et usædvanligt sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper i små og store kar samt blødning.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna efter vaccination af mere end 37.000 danskere
| 25. marts 2021 |
Over 37.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 28 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 23. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 1 tilfælde af anafylaksi.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech) efter vaccination af mere end 450.000 danskere
| 25. marts 2021 |
Over 450.000 danskere er vaccineret med Comirnaty. 1.318 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet pr. 23. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 25 tilfælde af anafylaksi og 41 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. 8 indberetninger om blodpropper er behandlet, og en direkte sammenhæng med vaccinen er mindre sandsynlig.
-
Tecentriq (atezolizumab): Risiko for svære kutane bivirkninger (SCARs)
| 25. marts 2021 |
Svære kutane bivirkninger (SCARs), inklusive tilfælde af Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), er blevet indberettet hos patienter behandlet med Tecentriq (atezolizumab).
-
Sikkerhedsinformation om COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Risiko for trombocytopeni og koagulationsforstyrrelser
| 24. marts 2021 |
COVID-19 Vaccine AstraZeneca: EMA vurderer, at fordelene opvejer risici på trods af mulig forbindelse med meget sjældne blodpropper med lavt niveau af blodplader.
-
Sikkerhedsinformation vedrørende Xeljanz (tofacitinib)
| 24. marts 2021 |
Initiale resultater fra et klinisk studie har identificeret øget risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser og maligniteter (undtagen NMSC) ved brug af tofacitinib i forhold til behandling med TNF-alfa-hæmmere
-
Forsyningsvanskeligheder for Metacam og Rimadyl Vet
| 23. marts 2021 |
Forsyningsvanskeligheder for Metacam og Rimadyl Vet.
-
Forsyningsvanskeligheder for Metacam, 1,5 mg/ml oral suspension, 32 ml
| 23. marts 2021 |
Forsyningsvanskeligheder for Metacam
-
Forsyningsvanskeligheder for Signifor, Ketogan, TechneScan, Paracetamol ”Scanpharm” & Lamictal
| 23. marts 2021 |
Forsyningsvanskeligheder for Signifor, Ketogan, TechneScan, Paracetamol ”Scanpharm” & Lamictal
-
Forsyningsvanskeligheder for Signifor, Ketogan, TechneScan, Paracetamol ”Scanpharm” & Lamictal
| 23. marts 2021 |
Forsyningsvanskeligheder for Signifor, Ketogan, TechneScan, Paracetamol ”Scanpharm” & Lamictal
-
Forsyningsvanskeligheder for Signifor, Ketogan, TechneScan, Paracetamol ”Scanpharm” & Lamictal
| 23. marts 2021 |
Forsyningsvanskeligheder for Signifor, Ketogan, TechneScan, Paracetamol ”Scanpharm” & Lamictal
-
Forsyningsvanskeligheder for Paracetamol ”Scanpharm”
| 23. marts 2021 |
Forsyningsvanskeligheder for Paracetamol ”Scanpharm”
-
Forsyningsvanskeligheder for Signifor, Ketogan, TechneScan, Paracetamol ”Scanpharm” & Lamictal
| 23. marts 2021 |
Forsyningsvanskeligheder for Signifor, Ketogan, TechneScan, Paracetamol ”Scanpharm” & Lamictal
-
Zolgensma (onasemnogene abeparvovec): Risiko for trombotisk mikroangiopati
| 22. marts 2021 |
Trombotisk mikroangiopati (TMA) er blevet rapporteret hos patienter med spinal muskelatrofi (SMA) behandlet med onasemnogene abeparvovec, særligt i de første uger efter behandlingen.
-
Nutricia Medical Devices BV opdateret vejledning til Flocare Infinity Pump
| 22. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Roche Diagnostics GmbH opdaterer vejledning til Anti-Xa
| 22. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Given Imaging Inc. tilbagetrækker lots af Bravo® System
| 22. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
EMA fraråder ivermectin til forebyggelse eller behandling af COVID-19 uden for kliniske forsøg
| 22. marts 2021 |
Især i udlandet har der verseret forlydender om, at lægemidlet Ivermectin skulle virke mod COVID-19. Det er der ikke nogen dokumentation for, lyder det nu fra europæiske lægemiddelagentur, EMA, efter at agenturet har gennemgået den seneste dokumentation for brugen af lægemidlet.
-
DePuy Ireland tilbagetrækker lots af MBT Cemented Keel Tibial Base og ATTUNE® (S+) Tibial bases
| 22. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Trixeo Aerosphere til behandling af KOL får generelt klausuleret tilskud
| 22. marts 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Trixeo Aerosphere får generelt klausuleret tilskud med virkning fra den 22. marts 2021. Trixeo Aerosphere, inhalationsspray, suspension i styrken 5+7,2+160 mik