Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Generel tilladelse til udlevering og indlægsseddel for Paxlovid
| 20. oktober 2022 |
Sundhedsstyrelsen har gjort det muligt for visse grupper af personer, der er smittet med covid-19, at få behandling med lægemidlet Paxlovid. Her finder du Lægemiddelstyrelsens generelle tilladelse til udlevering af lægemidlet samt den indlægsseddel, der ledsager lægemidlet.
-
Forsyningsvanskeligheder for Simparica
| 20. oktober 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Simparica 10 mg tyggetabletter fra Zoetis
-
Ortho Clinical Diagnostics Inc opdaterer software for VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 9
| 19. oktober 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Morfin DAK 10 mg tabletter, 30 stk
| 19. oktober 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen Morfin ”DAK” 10 mg tabletter (30 stk.) fra Orifarm Healthcare A/S.
-
Getinge informerer om fejl og opdateret instruktion for Extension table top
| 19. oktober 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Insulet Corporation opdaterer software af Omnipod DASH® Personal Diabetes Manager (PDM)
| 19. oktober 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medtronic informerer om fejl og instruktion til HVAD™ Pump Implant Kit
| 19. oktober 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Philips Respironics, Inc. opdaterer vejledningen til Amara View Minimal Contact Full-Face Mask
| 18. oktober 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om softwarefejl og -opdatering til ARTIS pheno
| 18. oktober 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
BIOMERIEUX SA tilbagetrækker M Hinton Agar med udvalgte lots
| 18. oktober 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ledig bevilling til Hvidovre Apotek
| 18. oktober 2022 |
Bevillingen til at drive Hvidovre Apotek er ledig pr. 1. april 2023.
-
Ledig bevilling til Ordrup Apotek
| 18. oktober 2022 |
Bevillingen til at drive Ordrup Apotek er ledig pr. 1. april 2023.
-
Boston Scientific Corporation informerer om fejl ved ORISE™ Gel Submucosal Lifting Agent, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 17. oktober 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Biomet UK Ltd tilbagetrækker G7® Shell and Liner, RingLoc®-X, Avantage®, da produktet kan revne under transporten
| 17. oktober 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Cefepim MIP 1 g
| 14. oktober 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Cefepim MIP 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning fra MIP Pharma GmbH
-
Nyhedsbrev fra Medicinsk Udstyr
| 14. oktober 2022 |
Med dette og kommende nyhedsbreve vil Lægemiddelstyrelsen orientere vores danske interessenter om udvalgte relevante nyheder om medicinsk udstyr – herunder om udførelse af service på medicinsk udstyr.
-
Direkte sikkerhedsinformation angående Thalidomid Accord
| 14. oktober 2022 |
Direkte kommunikation til sundhedspersoner angående Thalidomid Accord 50 mg hårde kapsler: Direkte sundhedsfaglig kommunikation om risikoen for teratogenicitet, svære infektioner (sepsis, septisk chok og viral genaktivering af hepatitis B), akut myeloid leukæmi og myelodysplastiske syndromer, andre øvrige primære maligniteter og off-label brug forbundet med anvendelse af Thalidomid Accord.
-
Forsyningsvanskeligheder for Apoquel 5,4 mg filmovertrukne tabletter, 100 stk
| 14. oktober 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Apoquel 5,4 mg filmovertrukne tabletter fra Zoetis Animal Health Aps
-
Forsyningsvanskeligheder for Apoquel 3,6 mg filmovertrukne tabletter, 100 stk
| 14. oktober 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Apoquel 3,6 mg filmovertrukne tabletter fra Zoetis Animal Health Aps
-
Forsyningsvanskeligheder for Flagyl
| 13. oktober 2022 |
Der er kommende problemer med forsyningen Flagyl 400 mg filmovertrukne tabletter fra Sanofi A/S