Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Hitachi High Technologies Corporation informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af cobas pure e
| 14. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
OCULUS Optikgeräte GmbH opdaterer software version
| 13. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
GE Healthcare opdaterer vejledning ved servicetjek af borde i CT, PET og NM systemer
| 13. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Ortho Clinical Diagnostics Inc fraråder brug af Anti-Lea (Anti-LE1) BioClone® 2.0 med tilhørende lots LAB168AX, LAB169AX & LAB170AX
| 13. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
ARCHEON informerer om fejl ved EOlife®, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 13. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc informerer om fejl ved Atellica CH Iron2, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 11. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Forsyningsvanskeligheder for Budesonid Orifarm
| 11. juli 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Budesonid "Orifarm" 2 mg rektalskum fra Orifarm A/S . Yderligere information: Produkt: Budesonid "Orifarm" 2 mg rektalskum Aktivt sto
-
Cardiac Pacemaker Inc informerer om udfordringer i forsyningskæde mht. levering af ZOOM Latitude Programmer
| 11. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Budesonid ”Nordic Prime”
| 11. juli 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Budesonid ”Nordic Prime” 2 mg rektalskum fra Nordic Prime ApS. Yderligere information: Produkt: Budesonid ”Nordic Prime” 2 mg rektalskum
-
Forsyningsvanskeligheder for Budenopar
| 11. juli 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Budenopar 2 mg rektalskum fra Paranova Danmark A/S Yderligere information: Produkt: Budenopar 2 mg rektalskum Aktivt stof: Budeson
-
Forsyningsvanskeligheder for Oculac
| 11. juli 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Oculac 50 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder f ra Alcon Nordic A/S. Yderligere information: Produkt: Oculac 50 mg/ml øjend
-
DNA Genotek Inc. informerer om fejl ved ORAcollect DNA, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 10. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Mallinckrodt Manufacturing LLC informerer at INOmax DSIR leveringssystem ikke er kompatibel med den nye opgradering af Leoni Plus Ventilator
| 10. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Aesculap AG tilbagetrækker ennovate implants grundet pakningsfejl
| 10. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Magnyl DAK
| 8. juli 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Magnyl ”DAK” 100 mg enterotabletter fra Orifarm Healthcare A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Angusta
| 8. juli 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Angusta 25 mikrogram tabletter fra Norgine Danmark A/S.
-
Getinge Disinfection AB opdaterer manual af Getinge ED-FLOW Range
| 7. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Forsyningsvanskeligheder for Mandolgin Retard
| 7. juli 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Mandolgin Retard 100 mg depottabletter fra Sandoz A/S.
-
Beaver Visitec International Ltd informerer om fejl ved CustomEyes, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 7. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Forsyningsvanskeligheder for Closamectin Pour-On
| 7. juli 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Closamectin Pour-On 5 mg/ml + 200 mg/ml pour-on opløsning fra Biovet ApS