Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Versican Plus Bb Oral
| 21. juli 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Versican Plus Bb Oral, lyofilisat og solvens til oral suspension, fra Zoetis
-
Forsyningsvanskeligheder for Jext
| 21. juli 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Jext 150 mikg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra ALK-Abello
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 7)
| 20. juli 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering (den engelske version kan læses her) gengiver hovedpunkterne fra møderne i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 4.-7. juli 2022 (et resume findes her). Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, bekræfter, at fordelene ved alle godkendte COVID-19 vacciner fortsat opvejer vaccinernes risici i betragtning af risikoen for COVID-19-sygdom og relaterede komplikationer, herunder hospitalsindlæggelse og død
-
Direct Healthcare Group Sverige AB tilbagekalder Combi Chair - attendant operated
| 20. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Operation PANGEA 2022: 500 pakker stoppet i tolden og 35 websteder anmeldt for ulovlig medicinhandel
| 20. juli 2022 |
I slutningen af juni gennemførtes årets udgave af Interpol-aktionen Operation Pangea XV, der er en global indsats imod illegal handel med lægemidler. Lægemiddelstyrelsen kører den danske del af aktionen sammen med Toldstyrelsen og politiet.
-
Intuitive Surgical Inc. informerer om udskiftning af Generator E-100 pga. manglende forebyggende vedligeholdelse
| 19. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om opdateret brugermanual til AXIOM Sensis XP/ Sensis/ Sensis Lite/ Vibe Combo
| 19. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Becton Dickinson Infusion Therapy AB tilbagetrækker BD Connecta with extension tube
| 18. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Haemonetics S.A. informerer om fejl ved TEG 6s Hemostasis System, der kræver instruktion i anvendelse
| 18. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medicina Ltd tilbagekalder Medicina ENfit reusable enteral syringes and Medic
| 18. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Depo-provera
| 18. juli 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Depo-provera 50mg/ml, injektionsvæske, suspension, 3ml, fra Pfizer ApS
-
Forsyningsvanskeligheder for Caprelsa 100 mg
| 15. juli 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Caprelsa 100 mg filmovertrukne tabletter fra 2care4 ApS.
-
Forsyningsvanskeligheder for Contalgin
| 14. juli 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Contalgin 5 mg depottabletter fra Mundipharma A/S Yderligere information: Produkt: Contalgin 5 mg depottabletter Aktivt stof: Morph
-
Hitachi High Technologies Corporation informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af cobas pure e
| 14. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
OCULUS Optikgeräte GmbH opdaterer software version
| 13. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
GE Healthcare opdaterer vejledning ved servicetjek af borde i CT, PET og NM systemer
| 13. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Ortho Clinical Diagnostics Inc fraråder brug af Anti-Lea (Anti-LE1) BioClone® 2.0 med tilhørende lots LAB168AX, LAB169AX & LAB170AX
| 13. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
ARCHEON informerer om fejl ved EOlife®, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 13. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc informerer om fejl ved Atellica CH Iron2, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 11. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Forsyningsvanskeligheder for Budesonid Orifarm
| 11. juli 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Budesonid "Orifarm" 2 mg rektalskum fra Orifarm A/S . Yderligere information: Produkt: Budesonid "Orifarm" 2 mg rektalskum Aktivt sto