Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Nye regler for godkendelse af sagkyndige personer for veterinære lægemidler
| 21. marts 2022 |
I forbindelse med tiltrædelse af forordning (EU) 2019/6 om veterinærlægemidler er kravene til uddannelsen for en sagkyndig person, som er ansvarlig for veterinære lægemidler, blevet ændret.
-
Abbott Laboratories tilbagetrækker specifik LOT af ARCHITECT STAT Myoglobin Calibrators
| 18. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GE Medical Systems LLC informerer om fejl ved Revolution CT, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 18. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Bevilling til Hillerød Frederiksborg Apotek
| 18. marts 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har den 8. marts 2022 meddelt, at Heidi Ugelstad Eirheim får bevilling til at drive Hillerød Frederiksborg Apotek. Der har været 3 ansøgere til bevillingen. Bevillingen ha
-
Getinge Disinfection AB informerer om fejl ved Getinge 9100-series - Washer Disinfector
| 18. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Forsyningsvanskelig for Willfact
| 17. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Willfact, 100 IU/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
-
Forsyningsvanskeligheder for Xylocain-adrenalin
| 17. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af; Xylocain-adrenalin 10 mg/ml + 5 mkg/ml injektionsvæske fra Aspen Nordic
-
Forsyningsvanskeligheder for Prialt
| 17. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Prialt 100 mkg/ml infusionsvæske fra Riemser Pharma GmbH
-
Forsyningsvanskeligheder for Fucidin
| 16. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fucidin 250 mg tabletter fra LEO Pharma
-
Forsyningsvanskeligheder for Fucidin
| 16. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fucidin 250 mg tabletter fra Orifarm
-
Forsyningsvanskeligheder for Deprakine Retard
| 16. marts 2022 |
Forsyningsvanskeligheder for Deprakine Retard, 500 mg, depottabletter
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl ved Ysio, der kræver en softwareopdatering
| 15. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om fejl ved Atellica IM/ADVIA Centaur Enhanced Estradiol (eE2), der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 15. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
GE Medical Systems, LLC informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af MR-systemerne Signa 1.5T TwinSpeed etc.
| 15. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Ergokoffin
| 14. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ergokoffin 1+100 mg overtrukne tabletter
-
Atrium Medical Corporation informerer om opdateret vejledning til Atrium Advanta V12 Covered Stent System
| 14. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Schiller AG informerer om fejl i vejledning med tilhørende softwareopdatering til FRED Easyport
| 14. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af syngo Application Software
| 13. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om softwareopdatering til ARTIS icono / pheno
| 11. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
Intuitive Surgical, Inc. informerer om fejl Vessel Sealer Extend; SynchroSeal, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 8. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.