Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
ZOLL Circulation, Inc informerer om opdatering af vejledning til COOL LINE, ICY, Quattro and Solex IVTM Catheters
| 17. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 37
| 16. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 14. september 2021 modtaget 464 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 414 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 37
| 16. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.654 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet fire tilfælde af anafylaksi og 13 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 37
| 16. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.900 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 11 tilfælde af anafylaksi. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 37
| 16. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 8.833 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 106 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 281 tilfælde af blodpropper er behandlet, og i 15 tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen – herunder selve stikket med nålen – har været en medvirkende årsag.
-
Forsyningsvanskeligheder for Orbenin Vet
| 16. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Orbenin Vet
-
Forsyningsvanskeligheder for Carepen VET
| 16. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Carepen Vet
-
Forsyningsvanskeligheder for Carepen VET
| 16. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Carepen Vet
-
In2Bones USA informerer om frivillig tilbagetrækning af CoLink® Bone Graft Harvester 8mm
| 15. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Welch Allyn, Inc. informerer om softwareopdatering til Eli280 - Electrocardiograph ELI280 MLBUR280 BUR280
| 15. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Philips Medical Systems Nederland B.V informerer om sikker og korrekt brug af Ingenia 1.5T
| 15. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
HOYA Corp. informerer om opdateret brugsanvisning til PENTAX Video Duodenoscope
| 15. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Karl Storz SE & Co. KG tilbagetrækker FIVE S 3.5x65, sterile, for single use
| 15. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Thermo Fisher Scientific - Microbiology Central Reporting tilbagetrækker RapID NF PLUS System 20/KT
| 15. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Merit Medical Systems Inc. tilbagetrækker Merit Procedure Packs
| 15. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Elekta, Inc. informerer om fejl i software i Monaco RTP System
| 15. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Flolan
| 14. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Flolan, 500 mikrogram, pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning fra GlaxoSmithKline
-
Forsyningsvanskeligheder for Flolan
| 14. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Flolan, 500 mikrogram, pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning fra GlaxoSmithKline
-
Forsyningsvanskeligheder for Previcox
| 14. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Previcox, tyggetabletter 57 mg (60 stk.) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Previcox
| 14. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Previcox, tyggetabletter 57 mg (60 stk.) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.