Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Sikkerhedsinformation (DHPC): Darzalex (daratumumab) og risiko for reaktivering af hepatitis B-virus
| 3. juli 2019 |
Darzalex (daratumumab): Risiko for reaktivering af hepatitis B-virus
-
Opfordring til sponsorer om at offentliggøre resultater fra kliniske forsøg i EU-databasen
| 3. juli 2019 |
I et åbent brev, der netop er udsendt, opfordrer Europa-Kommissionen, Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Heads of Medicines Agencies (HMA), der er et netværk af direktører fra mere end 40 lægemiddelmyndigheder i EU, alle sponsorer til at offentliggøre forsøgsresultater fra kliniske forsøg i EU's database for kliniske forsøg.
-
Ændring i lovgivningen om medicinsk udstyr - det skal du vide!
| 2. juli 2019 |
To nye europæiske forordninger erstatter de tre eksisterende direktiver. De to nye forordninger skal sikre effektivt og sikkert medicinsk udstyr og lette patienternes adgang til medicinsk udstyr på det europæiske marked.
-
Ny blanket til tilbagekaldelsesbrev
| 2. juli 2019 |
En ny blanket til tilbagekaldelse af et lægemiddel findes nu på Lægemiddelstyrelsen hjemmeside.
-
Tilskudsstatus for prolaktinhæmmende, androgene og antiandrogene lægemidler
| 1. juli 2019 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin til ammestop, forhøjet indhold af prolaktin i blodet, testosteronmangel og hyperseksualitet og har nu færdiggjort sin anbefaling til lægemiddelstyrelsen.
-
Ledig bevilling til Hammel Frijsenborg Apotek
| 1. juli 2019 |
Bevillingen til at drive Hammel Frijsenborg Apotek er ledig pr. 1. januar 2020.
-
Genordination af visse typer medicin kan nu ske på apoteket
| 1. juli 2019 |
I dag træder en ny ordning i kraft, der gør det muligt for nogle patienter i fast behandling at få genordineret medicinen på apoteket.