Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Siemens Healthcare informerer om problemer ved brug af Artis zeego & Artis zee/Q./Q.zen
| 7. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Greiner Bio-One GmbH informerer om korrekt brug af MiniCollect 9NC Coagulation Tube
| 7. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Maillefer Instruments Holding SAR tilbagetrækker specifikke Finger Spreaders
| 7. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Heraeus Medical GmbH informerer om korrekt brug af PALAMIX® UNO og PALAMIX® DUO, vakuumblandings- og appliceringssystem til knoglecement.
| 7. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
SOMNOmedics GmbH informerer om problemer ved brug af LIC2, adhæsiv elektrode creme
| 7. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
RaySearch Laboratories AB informerer om sikker brug af RayStation
| 6. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om sikker brug af SIEMENS Ysio med softwareversion VB10x
| 6. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om software problemer Atellica CH 930 Analyzer
| 6. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Kortere sagsbehandlingstider på kliniske forsøg i Lægemiddelstyrelsen
| 6. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har fokus på at understøtte kliniske forsøg i Danmark, således at patienter og læger får hurtigere adgang til og erfaring med nye lægemidler.
-
Ophævelse af generisk substitution for visse lægemidler til behandling af epilepsi
| 6. marts 2020 |
Generisk substitution for lægemidler der indeholder carbamazepin og valproat, bliver ophævet d. 9. marts 2020.
-
KARL STORZ SE & Co. KG tilbagetrækker CO2-lavtryksslange
| 5. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Omixon Biocomputing Ltd. informerer om softwareproblemer med Omixon HLA TWIN CE 4.1.0 og 3.1.1
| 5. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
PETER BREHM GmbH informerer om sikker brug af Screw M6 short/long og Allen Key SW5 Ball Head
| 4. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
PaloDEx Group Oy meddeler om ændring af PSU til Soredex DIGORA Optime, KaVo Scan eXam, Instrumentarium Express og Gendex GXPS-500
| 4. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
BSN Medical GmbH tilbagetrækker Cutisoft Cotton XR 10cm x 10cm
| 4. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Bevilling til København Kongelig Hof Apotek
| 4. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 24. februar 2020 meddelt at Sam Medhat Salah får bevilling til at drive København Kongelig Hof Apotek.
-
Ny chef for Lægemiddelstyrelsens dataanalysecenter
| 4. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har ansat Jesper Kjær som chef for styrelsens dataanalysecenter pr. 1. april. Dataanalysecenteret åbnes officielt senere på året.
-
Virtuelle/telemedicinske forsøg
| 3. marts 2020 |
Der er i dag stigende fokus på, hvordan det gøres lettere at rekruttere forsøgsdeltagere, hvordan muligheden for deltagelse i kliniske forsøg øges for folk med bopæl langt fra hospitaler, samt hvordan det gøres lettere at fastholde forsøgsdeltagere i fx langtids follow up.
-
Ny regel om skærpet indberetningspligt skal styrke overvågningen af medicinsk udstyr
| 3. marts 2020 |
En ny regel om skærpet indberetningspligt for medicinsk udstyr er netop trådt i kraft. Reglen skal sikre, at overvågningen med medicinsk udstyr styrkes og bliver mere målrettet til gavn for patienterne.