Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
SOLUSCOPE SAS tilbagetrækker DSC8000
| 2. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Xylocain-Adrenalin
| 2. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Xylocain-Adrenalin 10 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic.
-
Boston Scientific Corporation tilbagetrækker specifikke lots af Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter
| 29. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
CIVCO Medical Instruments Co., Inc. tilbagetrækker VirtuTRAX Instrument Navigator
| 29. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
B. Braun Surgical, S.A.U. tilbagetrækker MONOPLUS and MONOMEND MAX USP 4/0
| 29. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Össur hf informerer om at vejledningen til Miami J Select er opdateret
| 29. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Purevax FeLV
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Purevax FeLV, injektionsvæske, suspension, fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics
-
Forsyningsvanskeligheder for Trimazin Forte Vet
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Trimazin Forte Vet fra Scanpharm A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Propaline Vet. til hunde 50 mg/ml oral opløsning 30 ml
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Propaline Vet. til hunde 50 mg/ml oral opløsning 30 ml
-
Forsyningsvanskeligheder for Propaline Vet. til hunde 100ml
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Propaline Vet. til hunde 100,ml
-
Forsyningsvanskeligheder for Onsior, 20 mg/ml, injektionsvæske
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Onsior, 20 mg/ml, injektionsvæske
-
Forsyningsvanskeligheder for Rotarix og Toviaz
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: • Toviaz 8 mg depottabletter, 28 stk og 84 stk, fra Pfizer ApS Der er permanent markedsophør af: • Rotarix, oral suspension, rotavirus vaccine, fra GlaxoSmithKline Pharma A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Rotarix og Toviaz
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: • Toviaz 8 mg depottabletter, 28 stk og 84 stk, fra Pfizer ApS Der er permanent markedsophør af: • Rotarix, oral suspension, rotavirus vaccine, fra GlaxoSmithKline Pharma A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Rotarix
| 29. oktober 2021 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Rotarix, oral suspension, rotavirus vaccine, fra GlaxoSmithKline Pharma A/S
-
EMA: Ikke tilstrækkelig dokumentation for en sammenhæng mellem COVID-19-vacciner og betændelsestilstanden MIS
| 29. oktober 2021 |
Det europæiske lægemiddelagenturs bivirkningskomité PRAC meddeler i dag, at den på nuværende tidspunkt ikke har fundet tilstrækkelig dokumentation for sammenhæng mellem COVID-19-vacciner og betændelsestilstanden kaldet MIS (multisystem inflammatory syndrome).
-
Forsyningsvanskeligheder for Zyban, Adport og Cerdelga
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: • Zyban, 150 mg depottabletter fra GlaxoSmithKline Pharma A/S • Adport, 5 mg hårde kapsler fra Sandoz A/S • Cerdelga, 84 mg hårde kapsler fra Sanofi A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Zyban, Adport og Cerdelga
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: • Zyban, 150 mg depottabletter fra GlaxoSmithKline Pharma A/S • Adport, 5 mg hårde kapsler fra Sandoz A/S • Cerdelga, 84 mg hårde kapsler fra Sanofi A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Zyban, Adport og Cerdelga
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: • Zyban, 150 mg depottabletter fra GlaxoSmithKline Pharma A/S • Adport, 5 mg hårde kapsler fra Sandoz A/S • Cerdelga, 84 mg hårde kapsler fra Sanofi A/S
-
Det generelt klausulerede tilskud til Brilique 60 mg og Skilarence bortfalder per 27. december 2021
| 29. oktober 2021 |
Forsøgsordningen om generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling udløber ved udgangen af 2021.
-
Regionerne kan frem til 28. februar 2022 fortsat uden særskilt tilladelse håndtere vacciner med videre mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker
| 29. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har i forbindelse med planlægningen af vaccinationsindsatsen mod COVID-19 i Danmark besluttet fortsat at fjerne tilladelseskravet efter lægemiddellovens § 39, stk. 1. Det betyder, at regionerne fortsat kan modtage og distribuere vacciner mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker.