Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Exelon 13,3 mg/24 timer fra Paranova; forsyningsvanskelighed
| 14. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Exelon 13,3 mg/24 timer depotplastre fra Paranova Danmark A/S.
-
Exelon 13,3 mg/24 timer fra 2care4; forsyningsvanskelighed
| 14. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Exelon 13,3 mg/24 timer depotplastre fra 2care4 ApS.
-
Risikotilpasset bivirkningsregistrering og rapportering i kliniske forsøg med lægemidler er nu muligt
| 13. november 2023 |
Bivirkningsregistrering og rapportering i kliniske forsøg kan være ressourcekrævende for både investigator og sponsor. Den nye forordning om kliniske forsøg (CTR), giver mulighed for at tilpasse bivirkningshåndteringen i forhold til den enkelte forsøgsprotokol. Derfor har Lægemiddelstyrelsen udarbejdet en skriftlig vejledning for sponsorer, der ønsker implementere risikotilpasset bivirkningshåndtering i et klinisk forsøg. Vejledningen beskriver de muligheder og krav der er i forbindelse med tilpasning af bivirkningshåndteringen.
-
Methylphenidate "Actavis" 18 mg depottabl; forsyningsvanskelighed
| 10. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Actavis" 18 mg depottabletter fra Teva Denmark A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Testosteron "Paranova"
| 10. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Testosteron "Paranova" fra Paranova Danmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Andriol
| 10. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Andriol 40 mg kapsler, bløde, fra Orifarm A/S
-
Paracetamol-stikpiller til børn ramt af leveringsproblemer
| 9. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen opfordrer til, at man så vidt muligt vælger Paracetamol i oral form frem for stikpiller. Samtidig sættes salget til detailhandlen på pause. Begge dele sker for at strække lagerbeholdningen længst muligt og forbeholde medicinen til de børn, der har størst behov.
-
Buronil; forsyningsvanskelighed
| 9. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Buronil 25 mg filmovertrukne tabletter fra Medilink A/S.
-
De første elektroniske produktinformationer om lægemidler er nu offentliggjort
| 9. november 2023 |
Fire EU-lande – herunder Danmark – har nu offentliggjort de første udgaver af digital produktinformation om lægemidler. Et igangværende pilotprojekt tester brugen af digital produktinformation om lægemidler til borgere og sundhedsprofessionelle i hele EU.
-
Benylan 2,8 mg/ml; forsyningsvanskelighed
| 8. november 2023 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Benylan 2,8 mg/ml oral opløsning fra McNeil Denmark ApS.
-
Nu muligt at tilgå DKMAnet med MitID
| 8. november 2023 |
Det er nu muligt at tilgå DKMAnet via MitID.
-
Frist for indsendelse af årlige salgsdata for veterinærlægemidler til EU-lægemiddeldatabase (UPD)
| 8. november 2023 |
I henhold til Artikel 58(12) i forordning (EU) 2019/6 skal alle indehavere af markedsføringstilladelser til veterinære lægemidler registrere den årlige salgsmængde for hvert af sine veterinærlægemi
-
Pinex Junior 125 mg suppositorier; forsyningsvanskelighed
| 7. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pinex Junior 125 mg suppositorier fra Teva Denmark A/S.
-
Praluent 300 mg; forsyningsvanskelighed
| 7. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Praluent 300 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Sanofi A/S.
-
CircoMax Myco injektionsvæske, emulsion; forsyningsvanskelighed
| 7. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af CircoMax Myco injektionsvæske, emulsion fra Zoetis Belgium SA.
-
Bevilling til at drive Espergærde Apotek
| 7. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 17. oktober 2023 meddelt, at Henriette Dræbye Rosenquist får bevilling til at drive Espergærde Apotek. Der har været 9 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har vær
-
Rivastigmine "Teva"; forsyningsvanskelighed
| 6. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Rivastigmine "Teva" 13,3 mg/24 timer depotplastre fra Orifarm A/S.
-
Exelon 13,3 mg/24 timer; forsyningsvanskelighed
| 6. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Exelon 13,3 mg/24 timer depotplastre fra Novartis Healthcare A/S.
-
Finadyne Transdermal Vet.; forsyningsvanskelighed
| 6. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Finadyne Transdermal Vet. 50 mg/ml pour-on, opløsning fra MSD Animal Health A/S.
-
Contalgin 5 mg; forsyningsvanskelighed
| 6. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Contalgin 5 mg depottabletter fra Mundipharma A/S.