Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Forsyningen af cannabisolier fra Stenocare påvirkes i Danmark
| 11. juli 2019 |
Flere partier af cannabisolie fra firmaet Stenocare er sat i karantæne og taget af markedet, fordi den cannabis, der er brugt til olierne, har været dyrket i ikke godkendte lokaler. Forsyningen af cannabisolierne vil derfor blive påvirket.
-
Elekta Inc. informerer om potentiel forkerte monitor units når der følges specifikt workflow i Monaco® RTP system
| 10. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om softwareproblemer i SOMATOM CT scannere med syngo CT VB10A software
| 10. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Getinge Sterilization AB informerer om potentielle forkerte afrapporterede værdier i Steam sterilizers
| 10. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Edwards informerer om sikker og korrekt brug af Edwards CENTERA-transkateterhjerteklapsystemet
| 10. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Dexcom Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Dexcom G4 PLATINUM and Dexcom G5 Mobile CGM Systems
| 10. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Direkte sikkerhedsinformation (DHPC): Elmiron
| 10. juli 2019 |
Elmiron (pentosanpolysulfatnatrium): Risiko for pigmentær makulopati.
-
Bracco Injeneering S.A. tilbagetrækker bestemte Day Set III HP kits
| 10. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Teleflex Medical tilbagekalder bestemte Hudson RCI Air Cushion Face Masks (Neonate & Infant)
| 10. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om sjælden risiko for fejl ved pacemakere
| 9. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Roche Diagnostics GmbH informerer om fejl ved Cobas® 6800 og 8800 Systemer til PCR
| 9. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medtronic MiniMed informerer om potentiel cybersecurity risiko for Medtronic MiniMed Paradigm® Infusionspumper
| 9. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om potentielt problem i strømforsyningen til ARTIS zee og AXIOM Artis-system med generator A100
| 9. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
GE Healthcare Finland Oy tilbagetrækker ECG-trunkkabler og -blytråde
| 9. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning samt sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Biomet Orthopedics gennemfører en fjernelse af Ultra-Drive® slange-/afdækningsenhed og Ultra-Drive® skylleslangeenhed
| 9. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medical Intelligence Medizintechnik GmbH informerer om softwarefejl i iGUIDE 2.2
| 9. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Elekta Ltd informerer om sikker og korrekt brug af Elekta Unity-systemer
| 9. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Abbott tilbagetrækker bestemte Ellipse implantable cardioverter defibrillators (ICDs)
| 9. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Fycompa oral suspension får generelt klausuleret tilskud
| 8. juli 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Fycompa oral suspension skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Lægemiddelstyrelsen skærper sine habilitetsregler
| 4. juli 2019 |
Nye ansatte i Lægemiddelstyrelsen må ikke eje aktier i lægemiddel- eller medicovirksomheder. Nuværende ansatte skal afhænde aktier inden for to år. Det fremgår af styrelsens nye interne habilitetsregler, som træder i kraft den 4. juli 2019.