Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
CooperSurgical informerer om fejl i målinger foretaget med inkubatorer, der benytter CooperSurgical Iltsensorer
| 6. juli 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
GE Healthcare informmerer om identificeret softwarefejl og korrigerende handlinger for brug af CARESCAPE Patient Data Module
| 6. juli 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Ny milepæl i processen for opbygning af den internationale Horizon Scanning Initiative-database
| 1. juli 2021 |
IHSI har nu valgt en samarbejdspartner, der skal stå for at opbygge en database med informationer om nye lægemidler og medicinsk udstyr samt udarbejde high-impact-rapporter til initiativets medlemslande. Kontrakten er gået til den uafhængige sundhedsorganisation ECRI.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 26
| 1. juli 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 29. juni 2021 modtaget 346 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 309 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 26
| 1. juli 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.156 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 11 tilfælde af anafylaksi. To tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 26
| 1. juli 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 1.098 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet to tilfælde af anafylaksi og 14 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 26
| 1. juli 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 5.760 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 87 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 156 tilfælde af blodpropper er behandlet, og en direkte sammenhæng med vaccinen vurderes mindre sandsynlig.
-
ETHICON Sarl informerer om INTERCEED Absorbable Adhesion Barrier
| 30. juni 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Danskerne har fået mere tillid til vaccinerne mod COVID-19
| 30. juni 2021 |
Siden foråret er danskernes tillid til COVID-19-vaccinerne steget. Samtidig oplever tre ud af fire at have tilstrækkelig information om vaccinerne – bare ikke når det drejer sig om vaccinernes bivirkninger. Det viser Lægemiddelstyrelsens nye befolkningsundersøgelse, der tager pulsen på viden om vaccinerne.
-
Regionerne kan fortsat uden særskilt tilladelse håndtere vacciner med videre mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker
| 29. juni 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har i forbindelse med planlægningen af vaccinationsindsatsen mod COVID-19 i Danmark besluttet fortsat at fjerne tilladelseskravet efter lægemiddellovens § 39, stk. 1, hvorfor regionerne fortsat kan modtage og distribuere vacciner mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker.
-
Forsyningsvanskeligheder for Noropen Prolongatum Vet., Curamox Vet. og Curamox Prolongatum Vet.
| 28. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Noropen Prolongatum Vet., Curamox Vet. og Curamox Prolongatum Vet.
-
Forsyningsvanskeligheder for Curamox Vet.
| 28. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Curamox Vet.
-
Forsyningsvanskeligheder for Curamox Prolongatum Vet
| 28. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Curamox Prolongatum Vet
-
Forsyningsvanskeligheder for Noropen Prolongatum Vet., Curamox Vet. og Curamox Prolongatum Vet.
| 28. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Noropen Prolongatum Vet., Curamox Vet. og Curamox Prolongatum Vet.
-
Forsyningsvanskeligheder for Propofol ”B. Braun”, Parlodel, Mini-Pe og Norethisteron
| 28. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Propofol ”B. Braun”, Parlodel, Mini-Pe og Norethisteron
-
Forsyningsvanskeligheder for Norethisteron
| 28. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Norethisteron
-
Forsyningsvanskeligheder for Propofol ”B. Braun”, Parlodel, Mini-Pe og Norethisteron
| 28. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Propofol ”B. Braun”, Parlodel, Mini-Pe og Norethisteron
-
Forsyningsvanskeligheder for Propofol ”B. Braun”, Parlodel, Mini-Pe og Norethisteron
| 28. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Propofol ”B. Braun”, Parlodel, Mini-Pe og Norethisteron
-
Forsyningsvanskeligheder for Parlodel,
| 28. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Parlodel,
-
Bevilling til at drive Odense Bellinge Apotek
| 25. juni 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har den 10. juni 2021 meddelt at Anja Claudia Hoffmann bevilling til at drive Odense Bellinge Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslå