Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Medtronic Inc. informerer om softwareopdatering til Reveal LINQ™ with TruRhythm™ Insertable Cardiac Monitoring Systems
| 23. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om fejl ved Noninvasive device battery charger, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 23. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Datex-Ohmeda, Inc informerer om sikker og korrekt brug af Giraffe Incubator
| 23. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
DIXI Medical S.A.S. tilbagetrækker frivilligt MICRODEEP® Depth Electrode
| 23. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medicintilskudsnævnet er nu færdige med sine anbefalinger til tilskudsstatus for insuliner
| 22. november 2021 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for insuliner i ATC-gruppe A10A og er nu færdig med sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen . Medicintilskudsnævnets indstilling af 18. novem
-
Forsyningsvanskeligheder for Xylocain salve
| 19. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Xylocain 50 mg/g salve fra Aspen Nordic.
-
Forsyningsvanskeligheder for Xylocain salve
| 19. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Xylocain 50 mg/g salve fra Aspen Nordic.
-
Medlemmer og stedfortrædere til Forfremmelsesrådet søges
| 19. november 2021 |
Sundhedsministeriet søger medlemmer og stedfortrædere til Forfremmelsesrådet med tiltrædelse 1. januar 2022. Medlemmerne og stedfortræderne vil blive udpeget af sundhedsministeren. Enhver kan st
-
Lagis Entereprise Co., Ltd. tilbagetrækker Endoscopic Instruments Scissors - Metzenbaum Curve
| 18. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic Navigation, Inc informerer om fejl i software med instruktion og anvendelse af StealthStationTM Cranial and SynergyTM Cranial
| 18. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
Ivor Shaw Ltd. informerer om fejl ved Ryles Levins Feeding tube Suction Rectal Nelaton, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 18. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Philips Medical Systems Nederland BV informerer om sikker og korrekt brug af Philips Allura Xper and Azurion systems
| 18. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Tildiem LA
| 18. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Tildiem LA 200 mg og 300 mg depotkapsler fra 2care4.
-
Forsyningsvanskeligheder for Tildiem LA
| 18. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Tildiem LA 200 mg og 300 mg depotkapsler fra 2care4.
-
Olympus Medical Systems Corporation informerer om yderligere materiale til inspektion af EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q180V
| 18. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 46
| 18. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 16. november 2021 modtaget 481 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 419 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 46
| 18. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 4.001 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Forsyningsvanskeligheder for Ethosuximide ”Orifarm”
| 18. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Ethosuximide 250 mg kapsler fra Orifarm Generics A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Ethosuximide ”Orifarm”
| 18. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Ethosuximide 250 mg kapsler fra Orifarm Generics A/S.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 46
| 18. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 5.871 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger.