Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Baxter Healthcare SA informerer om fejl ved PrisMax, V2 ROW der kræver en softwareopdatering
| 25. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Kentera
| 24. marts 2022 |
Der er permanent markedsophør af Kentera, depotplastre, 3,9 mg/24timer fra Teva Denmark A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Betnovat-C
| 24. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Betnovat-C 1+30mg/g, creme fra Paranova Danmark A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Caverject Dual 20 mikg
| 22. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Caverject Dual 20 mikg pulver og solvens til injektionsvæske fra Pfizer
-
Præcisering af krav til import af veterinært API fra tredjeland
| 21. marts 2022 |
Lægemiddelstyrelsen oplyste den 20. januar 2022 om, at der pågik en diskussion om fortolkning af reglerne for import af API fra tredjeland, da der var risiko for, at kravene ville skabe forsyningsvanskeligheder.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 3)
| 21. marts 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering (den engelske version kan læses her) gengiver hovedpunkterne fra møderne i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 7.-10. marts 2022 (et resume findes her).
-
Philips Medical Systems informerer om sikker brug af SMART Pads Cartridge
| 21. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
RaySearch Laboratories AB (Publ) informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Ray Station
| 21. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Nye regler for godkendelse af sagkyndige personer for veterinære lægemidler
| 21. marts 2022 |
I forbindelse med tiltrædelse af forordning (EU) 2019/6 om veterinærlægemidler er kravene til uddannelsen for en sagkyndig person, som er ansvarlig for veterinære lægemidler, blevet ændret.
-
Abbott Laboratories tilbagetrækker specifik LOT af ARCHITECT STAT Myoglobin Calibrators
| 18. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GE Medical Systems LLC informerer om fejl ved Revolution CT, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 18. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Bevilling til Hillerød Frederiksborg Apotek
| 18. marts 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har den 8. marts 2022 meddelt, at Heidi Ugelstad Eirheim får bevilling til at drive Hillerød Frederiksborg Apotek. Der har været 3 ansøgere til bevillingen. Bevillingen ha
-
Getinge Disinfection AB informerer om fejl ved Getinge 9100-series - Washer Disinfector
| 18. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Forsyningsvanskelig for Willfact
| 17. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Willfact, 100 IU/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
-
Forsyningsvanskeligheder for Xylocain-adrenalin
| 17. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af; Xylocain-adrenalin 10 mg/ml + 5 mkg/ml injektionsvæske fra Aspen Nordic
-
Forsyningsvanskeligheder for Prialt
| 17. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Prialt 100 mkg/ml infusionsvæske fra Riemser Pharma GmbH
-
Forsyningsvanskeligheder for Fucidin
| 16. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fucidin 250 mg tabletter fra LEO Pharma
-
Forsyningsvanskeligheder for Fucidin
| 16. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fucidin 250 mg tabletter fra Orifarm
-
Forsyningsvanskeligheder for Deprakine Retard
| 16. marts 2022 |
Forsyningsvanskeligheder for Deprakine Retard, 500 mg, depottabletter
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl ved Ysio, der kræver en softwareopdatering
| 15. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.