Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Peter Brehm GmbH opdaterer vejledningen til MRP-TITAN System
| 29. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Nucletron B.V. informerer om sikker og korrekt brug af Oncentra brachy
| 29. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ansøgningsfrister for udstedelse af certifikater til import/eksport af euforiserende stoffer inden jul
| 29. november 2022 |
Ansøgninger om import/eksport certifikater som modtages via NDS Web skal være modtaget senest den 16. december 2022, såfremt de skal behandles inden jul.
-
Forsyningsvanskeligheder for Nexgard Spectra 38 mg + 8 mg tyggetabletter
| 28. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nexgard Spectra 38 mg + 8 mg tyggetabletter fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Sidste frist for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er 14. december 2022
| 28. november 2022 |
Sidste frist i 2022 for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er den 14. december 2022. Ansøgninger vi modtager efter denne dato, bliver betragtet som modtaget den 1. januar 2023
-
Sidste frist for behandling af eksportcertifikater til lægemidler er 14. december 2022
| 28. november 2022 |
Ansøgninger om eksportcertifikater til lægemidler skal være modtaget senest den 14. december 2022, såfremt de skal behandles inden jul.
-
Sidste frist for modtagelse af ansøgninger om virksomhedstilladelser er 22. december 2022
| 28. november 2022 |
Ansøgninger om virksomhedstilladelser modtages senest den 22. december 2022. Ansøgninger, der modtages efter denne dato, vil blive betragtet som modtaget den 2. januar 2023.
-
Mulighed for at påvirke de kommende kvalitetskrav for Cannabis blomst
| 28. november 2022 |
Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.) arbejder på en ny europæisk monografi om Cannabisblomst. Monografiforslaget beskriver, hvordan man kontrollerer kvaliteten af råvaren Cannabisblomst. Forslaget er u
-
Bard Access Systems, Inc. tilbagetrækker specifikke lots af Catheter Repair Kits
| 25. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic MiniMed informerer om fejl i software med instruktion om opdatering af Guardian application
| 25. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
3M Company informerer om en risiko for utæthed ved 3M™ Ranger™ Blood/Fluid Warming High Flow Sets
| 25. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes- eksklusive insuliner
| 25. november 2022 |
Høring over Medicintilskudsnævnets forslag til tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes- eksklusive insuliner Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for med
-
Forsyningsvanskeligheder for Rabisin Vet.
| 24. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Rabisin Vet. injektionsvæske, suspension fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Mulighed for at påvirke de kommende kvalitetskrav for Cannabis blomst
| 24. november 2022 |
Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.) arbejder på en ny europæisk monografi om Cannabisblomst. Monografiforslaget beskriver, hvordan man kontrollerer kvaliteten af råvaren Cannabisblomst. Forslaget er udgivet i høring i Pharmeuropa.
-
Forsyningsvanskeligheder for Ixiaro fra Orifarm
| 24. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ixiaro 6 antigen enheder injektionsvæske, suspension fra Orifarm
-
Forsyningsvanskeligheder for Halocur 0,5 mg/ml oral opløsning
| 22. november 2022 |
Der vil være kommende problemer med forsyningen af Halocur 0,5 mg/ml oral opløsning fra MSD Animal Health
-
Forsyningsvanskeligheder for Ixiaro fra 2care4
| 22. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ixiaro 6 antigen enheder injektionsvæske, suspension fra 2care4
-
Forsyningsvanskeligheder for Dapson Scanpharm 50 mg tabletter
| 21. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Dapson Scanpharm 50 mg tabletter fra Scanpharm A/S
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. tilbagetrækker specifikke lots af Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen (fPSA)
| 21. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Arrow International LLC informerer om problemer med batteriet ved anvendelse af Arrow® AutoCAT®2 Intra-Aortic Balloon Pump
| 21. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.