Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Frontline Vet, Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics
| 23. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Frontline Vet. 2,5 mg/ml kutanspray, opløsning fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Delepsine 500 mg enterotabletter
| 23. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Delepsine 500 mg enterotabletter fra Orion Pharma A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Delepsine Retard
| 23. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Delepsine Retard 500 mg depottabletter fra Orion Pharma A/S
-
Kerendia får generelt klausuleret tilskud
| 23. september 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Kerendia, filmovertrukne tabletter, der indeholder finerenon i styrkerne 10 mg og 20 mg, får generelt klausuleret tilskud med virkning fra den 3. oktober 2022.
-
Genopslag - Lægemiddelstyrelsen søger 1 nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 23. september 2022 |
God lægemiddelovervågning kræver et stærkt tværgående samarbejde, hvor viden og erfaringer kan samles og bruges systematisk til at skabe sammenhæng i arbejdet.
-
Forsyningsvanskeligheder for Piperacillin Tazobactam, Stragen
| 22. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Piperacillin/Tazobactam ”Stragen” 4 g+0,5 g pulver til infusionsvæske fra Stragen Nordic A/S.
-
Unomedical A/S informerer om fejl i vejledningen af Autosoft 90 infusion set
| 22. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Clomicalm
| 21. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Clomicalm 20 mg tabletter fra Virbac Danmark A/S
-
FARAPULSE Inc. opdaterer anvendelse af FARAWAVE - FARASTAR - FARAPULSE SYSTEM
| 20. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
EMA kritiserer data fra bioækvivalensvirksomheden Synchron Research i Indien
| 19. september 2022 |
Lægemiddelkomiteen CHMP hos Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA har gennemgået en meget stor mængde data fra den indiske virksomhed Synchron Research, og EMA har derpå indstillet til EU-kommissionen at suspendere markedsføringstilladelser til lægemidler, der er berørt af sagen.
-
W. L. Gore & Associates, Inc. Medical Products Division tilbagetrækker et specifikt parti af GORE® CARDIOFORM ASD Occluder
| 19. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GELITA MEDICAL GmbH tilbagetrækker GELITA TUFT-IT®
| 19. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
EMA indstiller Comirnaty og Spikevax til fuld markedsføringstilladelse
| 16. september 2022 |
Efter evaluering i lægemiddelkomiteen CHMP har det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) indstillet, at covid-19-vaccinerne Comirnaty (Pfizer/BioNTech) og Spikevax (Moderna) begge får fuld markedsføringstilladelse.
-
Etac A/S releases coupling kit for Molift and puts stock motors in quarantine
| 16. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. tilbagekalder Veritas Advanced Infusion Packs
| 16. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Paracoff, Orifarm
| 16. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Paracoff 500 mg+65 mg tabletter fra Orifarm.
-
Forsyningsvanskeligheder for Arax Extra, Vitabalans Oy
| 16. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Arax Extra 500 mg+65 mg tabletter fra Vitabalans Oy.
-
Löwenstein Medical SE & Co. KG informerer om fejl ved elisa 600, elisa 800 og elisa 800 vit, der kræver midlertidigt ophør og softwareopdatering
| 15. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
Abbott Hematology opdaterer software vedrørende Alinity hq Analyzer & Alinity hs Slide Maker Stainer Module
| 15. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 8)
| 15. september 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering har fokus på de vacciner, der indgår i det danske vaccinationsprogram mod COVID-19 (Comirnaty og Spikevax) og den er baseret på den seneste sikkerhedsopdatering om godkendte COVID-19 vacciner fra Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.