Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Nulojix (belatacept): Risiko for medicineringsfejl grundet ændringer i vedligeholdelsesdosis fra 5 mg/kg til 6 mg/kg
| 15. september 2022 |
I forbindelse med implementeringen af en ny fremstillingsproces vil vedligeholdelsesdosis for Nulojix (belatacept) blive ændret til 6 mg/kg hver 4. uge.
-
Græsk virksomhed har handlet med lægemidler uden gyldig engrosforhandlertilladelse
| 14. september 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har modtaget information om, at følgende virksomhed har handlet med lægemidler uden en gyldig engrosforhandlertilladelse (WDA)
-
Forsyningsvanskeligheder for Gracial 0,125 mg tabletter
| 14. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen Gracial 0,125 mg tabletter fra virksomheden Aspen Nordic.
-
Forsyningsvanskeligheder for Digoxin "DAK"
| 14. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Digoxin ”DAK” 62,5 mikg tabletter fra Orifarm Healthcare A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Acnatac
| 13. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Acnatac 10 mg/g+0,25 mg/g gel fra Viatris ApS
-
Forsyningsvanskeligheder for Deprakine Retard 300 mg depottabletter, Sanofi
| 13. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Deprakine Retard 300 mg depottabletter fra Sanofi A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Previcox, Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark
| 13. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Previcox 227 mg tyggetabletter (60 stk.) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Galvus, Novartis Healthcare
| 13. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Galvus 50 mg tabletter fra Novartis Healthcare A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Galvus, Medartuum AB
| 13. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Galvus 50 mg tabletter fra Medartuum AB.
-
Tilskuddet til en række insuliner ændres – langt de fleste patienter vil fortsat få tilskud
| 12. september 2022 |
Fra og med den 19. september 2022 ændres tilskuddet til en række insuliner. Mange patienter vil ikke blive berørt, men hvis din insulin ændrer tilskudsstatus, skal du drøfte din fremtidige behandling med din læge.
-
Videreudvikling af variantopdateret covid-19-vaccine på vej til EU-godkendelse
| 12. september 2022 |
Pfizer/BioNTechs bivalente covid-19-vaccine, der blev godkendt 1. september, er blevet videreudviklet til en version, der er rettet imod Omikron BA.4 og BA.5-varianterne foruden den oprindelige variant. EMA har indstillet den opdaterede vaccine til EU-kommissionens godkendelse.
-
Abbott Vascular informerer om sikker og korrekt brug af MitraClip™ G4 Clip Delivery System, MitraClip™ NTR/XTR Clip Delivery System, TriClipTM NT/XT Clip Delivery System og TriClipTM G4 Clip Delivery System
| 9. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Datex-Ohmeda, Inc. informerer om en fejl i Aisys CS2, Avance CS2 og Avance CS2 Pro, der kræver en opdatering i anvendelsen
| 9. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Purevax RCP
| 8. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Purevax RCP lyofilisat og solvens til injektionsvæske, susp. fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Orbenin Vet
| 8. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Orbenin Vet. 500 mg intramammær emulsion fra Zoetis Animal Health ApS
-
Forsyningsvanskeligheder for Oramorph orale dråber, 2care4
| 8. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Oramorph 20 mg/ml orale dråber fra 2care4
-
Forsyningsvanskeligheder for Luveris 75 IE pulver og solvens til injektionsvæske
| 8. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Luveris 75 IE pulver og solvens til injektionsvæske fra Merck A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Kloramfenikol øjendråber, Takeda Pharma
| 8. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Kloramfenikol ”DAK” 0,5 % øjendråber, opl. fra Takeda Pharma A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Tamoxifen Sandoz
| 8. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tamoxifen "Sandoz" 20 mg filmovertrukne tabletter fra Sandoz A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Isovorin 10 mg/ml inj. væske opløsning
| 8. september 2022 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Isovorin 10 mg/ml inj. væske opløsning fra Pfizer ApS.