Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Bayer Medical Care B.V. tilbagetrækker MEDRAD® Twist & Go Disposable Syringe
| 27. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Coloplast A/S informerer om opdateret vejledning til Peristeen Plus
| 27. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
OPHTEC BV opdaterer vejledning for Artisan og Artiflex phakic intraocular lenses
| 27. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Fejlen i virksomhedsnavne og markedsføringsstatus på www.indlaegsseddel.dk er nu løst
| 24. september 2021 |
Fejlen, hvor der for nogle lægemidlers vedkommende blev vist et forkert virksomhedsnavn, og en forkert markedsføringsstatus på www.indlaegsseddel.dk, er nu løst.
-
Forsyningsvanskeligheder for Temesta og Lorazepam ”Orion”
| 24. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Temesta og Lorazepam ”Orion”
-
Forsyningsvanskeligheder for Temesta og Lorazepam ”Orion”
| 24. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Temesta og Lorazepam ”Orion”
-
Forsyningsvanskeligheder for Lorazepam ”Orion”
| 24. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Lorazepam ”Orion”
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 38
| 23. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 21. september 2021 modtaget 465 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 416 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 38
| 23. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.911 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 38
| 23. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.968 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 38
| 23. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 8.984 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 106 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 287 tilfælde af blodpropper er behandlet, og i 15 tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen – herunder selve stikket med nålen – har været en medvirkende årsag.
-
Forsyningsvanskeligheder for Nobivac Myxo-RHD PLUS
| 22. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Nobivac Myxo-RHD PLUS, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Nobivac Myxo-RHD PLUS
| 22. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Nobivac Myxo-RHD PLUS, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S.
-
Kom til Fagligt Forum om den nye EU-forordning for kliniske lægemiddelforsøg
| 21. september 2021 |
Hvilke konsekvenser får den nye forordning om kliniske lægemiddelforsøg for tilrettelæggelsen af kliniske forsøg i Danmark? Og hvad betyder forordningen for ansøgninger om kliniske forsøg? Og hvad skal en ansøgning indeholde? Lægemiddelstyrelsen og De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer inviterer til Fagligt Forum, hvor du kan få svar på dine spørgsmål. Fagligt Forum finder sted onsdag den 24. november 2021
-
Bevilling til at drive Bagsværd Apotek
| 21. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har den 15. september 2021 meddelt at Jacob Lenau får bevilling til at drive Bagsværd Apotek. Der har været 7 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig
-
William Cook Europe ApS informerer om opdateret vejledning til Günther Tulip and Celect Platinum Vena Cava Filter Set
| 20. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Agilent Technologies Denmark ApS informerer om tilbagetrækning af EnVision FLEX Hematoxylin
| 20. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
bioMerieux SA informerer om mulig fejl på MYLA V4.7 SOFTWARE; MYLA V4.8 SOFTWARE
| 20. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Inpeco SA informerer om mulig fejl på Aptio Automation
| 20. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Inpeco SA informerer om mulig fejl på FlexLab
| 20. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.