Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Topiramat og topiramat/phentermin kombinationsprodukt: Nye restriktioner for at forebygge eksponering under graviditet
| 1. november 2023 |
Topiramat kan forårsage alvorlige medfødte misdannelser og væksthæmning hos fosteret, hvis det anvendes under graviditet. Nyere data viser endvidere en mulig øget risiko for neurologiske udviklingsforstyrrelser, herunder autismespektrumforstyrrelser, intellektuel funktionsnedsættelse og ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) efter brug af topiramat under graviditet.
-
Nye medlemmer i Nationalt råd for forsyningssikkerhed af lægemidler
| 1. november 2023 |
Efter udløbet af den første toårige periode er der nu udpeget nye medlemmer til Nationalt råd for forsyningssikkerhed af lægemidler.
-
Operation PANGEA XVI: Lægemiddelstyrelsen har anmeldt 26 hjemmesider for ulovlig medicinhandel
| 31. oktober 2023 |
Den årlige globale Interpol-aktion Operation Pangea løb af stablen i starten af oktober. I år var det danske fokus på illegal onlinehandel med medicin, og Lægemiddelstyrelsen har på baggrund af aktionen anmeldt 26 hjemmesider til politiet.
-
Flixotide 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension; forsyningsvanskelighed
| 31. oktober 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Flixotide 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension fra GlaxoSmithKline Pharma A/S.
-
Gå hjem-møde for ITQA
| 30. oktober 2023 |
Lægemiddelstyrelsen inviterer til et gå hjem-møde for lægemiddelindustriens GxP ITQA og kvalitetsansvarlige for validering og drift af IT-systemer. Mødet foregår torsdag d. 30. november kl. 14.30 til 17.00 på Axel Heides Gade 1 i København.
-
Flere indberetninger i starten af vaccinationsprogrammet, men ingen mistanke om sikkerhedsforskelle mellem covid-19 vaccine-batches
| 30. oktober 2023 |
En ny analyse fra Lægemiddelstyrelsen viser, at antallet af indberetninger om formodede bivirkninger efter vaccination med covid-19-vacciner i høj grad hænger sammen med det tidspunkt, hvor de enkelte vaccinebatches blev anvendt.
-
Navngivning af lægemidler
| 30. oktober 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har opdateret den nationalt publicerede praksis for navngivning af lægemidler, naturlægemidler og cannabisslutprodukter.
-
Medtronic Inc. informerer om softwareopdatering til Activa Clinician Programmer Application
| 26. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Carepen Vet.; forsyningsvanskelighed
| 26. oktober 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen Carepen Vet. 600 mg intramammær suspension fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Encepur; forsyningsvanskelighed
| 25. oktober 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Encepur 1,5 mikrogram/dosis injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte fra Bavarian Nordic A/S.
-
Pondocillin 700 mg; forsyningsvanskelighed
| 25. oktober 2023 |
Markedsføringen af Pondocillin 700 mg filmovertrukne tabletter fra Stada Nordic ApS er ophørt.
-
Pondocillin 500 mg; forsyningsvanskelighed
| 25. oktober 2023 |
Markedsføringen af Pondocillin 500 mg filmovertrukne tabletter fra Stada Nordic ApS er ophørt.
-
Nutrineal PD4
| 25. oktober 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nutrineal PD4 peritonealdialysevæske fra Baxter A/S.
-
Medicintilskudsnævnet har modtaget syv høringssvar om tilskudsstatus for opioider
| 24. oktober 2023 |
Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for opioider har været i høring med frist den 21. september 2023. Medicintilskudsnævnet har modtaget i alt 7 høringssvar fra forskellige int
-
Medicintilskudsnævnet behandler høringssvar til nævnets andet forslag om tilskud til diabetesmedicin
| 24. oktober 2023 |
Den 8. oktober 2023 var der frist for at indsende kommentarer til Medicintilskudsnævnets anbefaling, som blandt andet går ud på at fjerne det generelle klausulerede tilskud til diabetesmedicin af type
-
Ændring af login-mulighederne på DKMAnet
| 24. oktober 2023 |
Opdatering 24. oktober 2023: MITID og MITID Erhverv bliver aktiveret på DKMAnet d. 31/10-23 fra kl. 18:00. Firmaer, der har behov for adgang til DKMAnet frem til og med 31/10, skal benytte NEMID (som hidtil). Det er altså IKKE muligt at benytte MITID eller MITID Erhverv til DKMAnet før end efter 1/11-23.
-
Lamictal 25 mg tabletter; forsyningsvanskelighed
| 23. oktober 2023 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Lamictal 25 mg tabletter fra GlaxoSmithKline Pharma A/S.
-
Vamin 14 g N/l Elektrolytfri; forsyningsvanskelighed
| 23. oktober 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Vamin 14 g N/l Elektrolytfri infusionsvæske, opløsning fra Fresenius Kabi.
-
Zopiclone "Orion" 3,75 mg; forsyningsvanskelighed
| 20. oktober 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Zopiclone "Orion" 3,75 mg filmovertrukne tabletter fra Orion Pharma A/S
-
Lægemiddelstyrelsen ophæver karantæne af covid-19-vaccinebatch
| 20. oktober 2023 |
Den 17. oktober besluttede Lægemiddelstyrelsen at sætte et specifikt parti (batch HG2252) af covid-19-vaccinen fra Pfizer/BioNTech i karantæne. Siden da har styrelsen i samarbejde med Pfizer undersøgt dokumentationen for den pågældende batch, og på baggrund heraf har Lægemiddelstyrelsen nu besluttet at ophæve karantænen af den pågældende batch.