Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Mhyogen Vet. injektionsvæske, emulsion 5,5 ELISE enheder/ml
| 7. november 2022 |
Der forventes problemer med forsyningen af Mhyogen Vet. injektionsvæske, emulsion 5,5 ELISE enheder/ml fra Ceva
-
Forsyningsvanskeligheder for Doloproct suppositorier fra Karo Pharma AB
| 7. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Doloproct 10 stk. suppositorier fra Karo Pharma AB
-
Forsyningsvanskeligheder for Noxafil 18 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
| 7. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Noxafil 18 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning fra MSD Danmark ApS
-
Fra december 2022 skal alle sponsorer for kliniske forsøg med lægemidler registreres i den europæiske database EudraVigilance for fremover at kunne indberette alvorlige uventede bivirkninger (SUSARs)
| 4. november 2022 |
I forbindelse med overgangen til den nye EU-forordning for kliniske forsøg med lægemidler vil det ved udgangen af 2022 ikke længere være muligt at indberette alvorlige uventede bivirkninger (suspected unexpected serious adverse reactions - SUSARs) vha. Lægemiddelstyrelsens (LMST) SUSAR e-blanket. I stedet skal SUSARs fremover indberettes direkte til den europæiske EudraVigilance-database. Denne ændring gælder for alle igangværende og nye kliniske forsøg, og dermed ikke kun for kliniske forsøg der er ansøgt under den nye forordning. Derfor skal alle sponsorer for kliniske forsøg med lægemidler i Danmark sikrer sig, at de har adgang til EudraVigilance databasen.
-
Forsyningsvanskeligheder for Purevax RCP fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
| 4. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Purevax RCP lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Dostinex 0,5 mg tabletter
| 4. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Dostinex 0,5 mg tabletter fra Pfizer
-
Forsyningsvanskeligheder for Voltaren 1 mg/ml øjendråber, opløsning (Både enkeltdosisbeholder og flerdosisbeholder)
| 4. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Voltaren 1 mg/ml øjendråber, opløsning fra GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
-
Praksisændring for Lægemiddelstyrelsens inspektioner
| 4. november 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har påbegyndt implementering af det elektroniske underskriftssystem (Penneo). Fra 1. november 2022 vil vi underskrive alle inspektionsrapporter med elektronisk signatur.
-
Forsyningsvanskeligheder for Hepsera 10 mg tabletter
| 3. november 2022 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Hepsera 10 mg tabletter fra Gilead Sciences Sweden AB
-
Forsyningsvanskeligheder for Versican Plus L4
| 3. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Versican Plus L4 injektionsvæske, suspension fra Zoetis
-
Forsyningsvanskeligheder for Neo-mercazole
| 3. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Neo-mercazole 5 mg overtrukne tabletter fra Amdipharm Limited
-
Imbruvica (ibrutinib): Nye foranstaltninger til risikominimering, herunder anbefalinger om dosisændring, på baggrund af den øgede risiko for alvorlige kardielle hændelser
| 3. november 2022 |
Ibrutinib øger risikoen for fatale og alvorlige kardielle arytmier og hjertesvigt.
-
Forsyningsvanskeligheder for CircoMax Myco injektionsvæske, emulsion
| 1. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af CircoMax Myco injektionsvæske, emulsion fra Zoetis Animal Health
-
Ledig bevilling til Hellerup Apotek
| 1. november 2022 |
Bevillingen til at drive Hellerup Apotek er ledig pr. 1. april 2023.
-
Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 31. december 2022
| 31. oktober 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet til, at sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af COVID-19-pandemiens afledte effekter og krigen i Ukraine. Sundhedsministeren har på denne baggrund den 25. oktober 2022 besluttet at aktivere beredskabet delvist fra den 31. oktober 2022 til den 31. december 2022.
-
Oral opløsning med ethosuximid ændrer tilskud fra generelt tilskud til klausuleret tilskud
| 28. oktober 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at oral opløsning med ethosuximid ændrer tilskud til generelt klausuleret tilskud med virkning fra den 28. november 2022. Oral opløsning med ethosuximid i styrke
-
Bløde kapsler med ethosuximid ændrer tilskud fra generelt klausuleret tilskud til generelt tilskud
| 28. oktober 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at bløde kapsler med ethosuximid i styrken 250 mg får generelt tilskud med virkning fra den 28. november 2022. Vi finder, bl.a. på baggrund af nye behandlingsve
-
Forsyningsvanskeligheder for Parlodel 2,5 mg tabletter
| 28. oktober 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Parlodel 2,5 mg tabletter fra Paranova
-
PRAC anbefaler, at kraftig menstruationsblødning bliver nævnt som mulig bivirkning i forbindelse med covid-19-vaccination
| 28. oktober 2022 |
Efter sit møde i denne uge anbefaler den europæiske bivirkningskomité PRAC, at kraftig menstruationsblødning bliver inkluderet i produktresuméet for covid-19-vaccinerne fra Pfizer/BioNTech (Comirnaty) og Moderna (Spikevax).
-
Forsyningsvanskeligheder for Trica 20 mg/ml injektionsvæske, suspension
| 26. oktober 2022 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Trica