Meddelelser til virksomheder om godkendelse kontrol og overvågning af lægemidler

  • Kom til Fagligt Forum om den nye EU-forordning for kliniske lægemiddelforsøg

    | 27. oktober 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen og De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer inviterer til Fagligt Forum omkring den nye EU-forordning for kliniske lægemiddelforsøg, den 24. november 2021 kl. 14:00-16:00 hos Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Der vil være fysisk plads til 130 deltagere og sidste frist for tilmelding er onsdag den 10. november 2021. Arrangementet bliver også live-streamet på LinkedIn.

  • Sidste frist i 2021 for modtagelse af ansøgninger vedr. lægemidler og kliniske forsøg

    | 20. oktober 2021 |

    Fristen i 2021 for lægemiddelansøgninger og ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg er den 20. december

  • Midlertidig praksis hvor alle lægemiddelpakninger medtages i Medicinpriser, forventes ikke forlænget

    | 15. oktober 2021 |

    Sundhedsministeren har tidligere besluttet at fortsætte den delvise aktivering af lægemiddelberedskabet i perioden fra den 30. juni til den 31. oktober 2021. Der pågår på nuværende tidspunkt vurderinger af, i hvilket omfang den delvise aktivering af lægemiddelberedskabet skal forlænges yderligere.

  • Webinar for industrien - om registrering af virksomhedsdata - i EMAs system OMS

    | 1. oktober 2021 |

    Fra den 28. januar 2022, skal virksomheder, selv vedligeholde og registrere virksomhedsdata i EMAs system, Organisation Management Service (OMS). Som hjælp til forberedelse, afholder EMA et webinar for industrien. Lægemiddelstyrelsen vil ikke længere, fra den 28. januar 2022, overføre virksomhedernes organisationsdata til EudraGMDP. I stedet vil, virksomhedstilladelser og certifikater overføres med henvisning til virksomhedsdata i OMS. Dette gælder både for det humane og det veterinære område. Det er derfor vigtigt, at man som virksomhed forbereder sig på brugen af OMS. EMA afholder et Webinar om ovenstående for industrien den 12. oktober 2021 kl. 14.00-16.30. Vær opmærksom på at tilmeldingsfristen er den 5. oktober.