Meddelelser til virksomheder om godkendelse kontrol og overvågning af lægemidler
-
EMA anbefaler at fjerne markedsføringstilladelsen på to lægemidler
| 28. juni 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler, at markedsføringstilladelsen til to lægemidler, hhv. Ocaliva og Translarna, trækkes tilbage. Næste skridt er, at EU-Kommissionen tager stilling til anbefalingen.
-
Nye anbefalinger fra EU’s forsyningseksperter om GLP-1-analoger
| 26. juni 2024 |
EMA og EU’s myndighedsnetværk for forsyningssikkerhed anbefaler, at diabetes- og vægttabsmedicin kun bliver udskrevet til de patienter, som medicinen er godkendt til, og ikke bruges til det, der define-res som ”kosmetisk vægttab”, fordi det øger risikoen for medicinmangel.
-
Danmark styrker sin position i det europæiske samarbejde om sundhedsdata
| 20. juni 2024 |
Fremover vil danske sundhedsdata komme ikke bare danske, men også patienter i resten af Europa og verden til gavn via det europæiske datanetværk DARWIN EU - en fælles platform for analyse af lægemiddeldata på tværs af EU. Lægemiddelstyrelsen er blevet udpeget som partner og får dermed en bærende rolle i datanetværket.
-
Lægemiddelstyrelsen søger et nyt medlem (repræsentant for sundhedspersoner) til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 14. juni 2024 |
God lægemiddelovervågning kræver et stærkt tværgående samarbejde, hvor viden og erfaringer kan samles og bruges systematisk til at skabe sammenhæng i arbejdet. Vi søger interesserede, som i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen vil være med til at udvikle og skabe gode og solide betingelser for den bedst mulige lægemiddelovervågning til gavn for samfundet. Vi søger konkret en ny repræsentant for sundhedspersoner, da der er en ledig plads i rådet.